内毒素检测和无菌检测的新平台加入了实验室的产品线
查尔斯河实验室宣布推出两种新产品在其微生物解决方案组合。更新的EndoScan-V软件平台用于内毒素检测和测量，并引入Celsis自动检测解决方案用于快速无菌，以确保药品制造客户持续的产品质量和污染控制。
每年进行的内毒素检测检测超过8000万次，内毒素检测检测平台需要软件生成准确的原始数据分析，以报告、跟踪和趋势分析检测结果。
查尔斯河的EndoScan-V是一个有效的内毒素检测和测量软件，用于生成和报告定量测试数据。该软件执行必要的测量，计算，并创建测试报告与数字签名报告批准的便利。
在符合法规要求的情况下，它生成了所有操作的安全数据和审计跟踪。
“我们相信数据的力量。EndoScan-V符合数据完整性的最高标准，并让用户对其内毒素检测数据的质量和安全性充满信心，”Charles River微生物解决方案产品管理副总监Nicola Reid说。
检测微生物污染的传统无菌检测通常需要14天的非增值培养。如果出现污染故障、额外的库存存储要求、产品持有时间和上市延迟，这种等待会给生产过程带来不必要的风险。
Charles River的Celsis快速无菌检测在6天内提供质量控制结果，允许制造商快速确认微生物污染的存在或不存在。
Celsis快速无菌检测平台将Celsis的快速微生物检测仪器和试剂与创新合作伙伴结合起来，为快速微生物方法(RMM)提供强大的解决方案，以优化制药和消费护理产品的安全释放。
这些新产品补充了目前可用的Celsis快速微生物检测自动化仪器和试剂，可提供确定的结果和数据完整性。
在评论新产品时，Charles River微生物解决方案产品管理和战略营销高级总监Julie Sperry说:“Celsis快速无菌自动化检测平台与业内其他任何产品都不同。该技术在保持传统检测的既定样本准备方面的同时，在6天内提供明确的无菌结果，不到药典检测时间的一半，使制造商能够更快、更安全地向患者发布关键疗法。”
