切韦尔将主持有关环境监测和附件1的讨论

7 - 11月- 2022

年度活动将于11月30日至12月1日在诺丁汉钟楼举行,将重点关注微生物污染控制合规的持续挑战

切韦尔将主持有关环境监测和附件1的讨论

彻威尔实验室是为制药、医疗保健和相关行业提供洁净室微生物解决方案的专家,将在即将召开的Pharmig第30届年会上领导一场关于符合欧盟GMP附件1的环境监测(EM)的公开讨论。

年度活动将于11月30日至12月1日在诺丁汉钟楼举行,将重点关注微生物污染控制合规的持续挑战。

在以“环境监测-让我们解决辩论”为主题的公开讨论环节中,Pharmig 2022的代表们可以加入Cherwell进行一场信息丰富的互动辩论,讨论沉降板是否是持续监测的正确解决方案。

与会者将有机会挑战行业专家的理论,并听取第一手的解决方案,以降低风险,并根据附件1适当监测环境。本次会议和其他公开会议旨在鼓励在一个更小、更非正式的环境中讨论、分享问题、解决方案和经验,以帮助代表/公司与他人进行比较。

除了在Pharmig提供有关降低污染风险和符合附件1的EM方面的专家意见外,Cherwell还将在即将举行的污染控制学会(S2C2)活动上讨论这一主题,他们也将在该活动中展出。

11月16-17日,在哈斯林登Camfil有限公司举行的学会学习与交流日上,代表们将能够了解更多关于“新的GMP指南附录1的含义”。在这两场活动中,切韦尔将展示其专门为受控环境和过程管理开发的全面专业环境监测和过程验证产品。

我们在这一领域拥有大量的内部专业知识,我们期待着支持我们的客户,确保他们能够完全建立和证明必要的污染控制,以确保其最终产品的微生物安全

新的附件1是这两个活动的一个关键话题,但对于那些无法参加的人,查维尔也通过其网站提供了关于最新的管理无菌药品生产的法规更新的进一步背景和见解。其新的在线EU GMP和附件1资源页面旨在通过将所有查韦尔的最新相关信息汇集到一个易于查找的地方,支持向新的附件1版本过渡的准备工作。这包括比较两个版本之间的差异,以及一个信息图表,突出了环境监测方面的变化和一些重点领域。

“EM在制药行业已经在确保患者安全和药物疗效方面发挥着至关重要的作用。备受期待的新版EU GMP附件1的发布将进一步塑造EM计划,以降低无菌产品生产过程中的污染风险,”将出席这两场活动的查维尔实验室微生物产品专家Hamish Hogg说。

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Hogg补充说:“所有的制造工厂都是不同的,所以每个工厂都必须审查、开发和采用一个整体的EM计划,该计划根据修订后的法规针对各自的风险。我们在这一领域拥有很多内部专业知识,我们期待着支持我们的客户,确保他们能够完全建立和证明必要的污染控制,以确保其最终产品的微生物安全。”

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