Gerresheimer杜马标准提出儿童安全容器在Pharmapack儿童安全方便的帽子在巴黎,2月份
孩子尝试一切,包括药物。这意味着平板电脑必须存储的孩子,但有时太容易找到他们的儿童。
包装像新杜马标准儿童安全与CR (CR)容器盖旨在阻止孩子的物品,如药物,可能会对他们的健康有害。
这是公司的第一个可脱卸的帽与CR的解决方案。可脱卸的帽是one-component-system相比更传统的儿童安全螺旋帽是由两个组件的解决方案。
许多产品,可能需要对儿童的健康造成威胁将根据国家和国际法律安全设备。ISO标准8317(2015)适用于欧洲和美国16 CFR 1700.20节在美国。
ISO 8317(2015)是re-closable CR的国际标准包装。它控制药品和技术化工产品。
标准描述了两个测试程序,测试必须服从任何包装。一个测试运行和一群200岁之间的儿童42-51月。
他们必须不能打开包装,这是充满了一种无害的替代物质。同时,测试组的老年人年龄在50 - 70之间必须能够打开和re-close不损害儿童安全功能。
包装只会满足ISO 8317的要求(2015)如果测试证明他们是安全的为老人、儿童和用户友好的中定义的标准。
在测试期间,儿童最初五分钟尝试打开包装。后来,他们正在展示如何打开它曾经没有任何解释。然后他们有另一个五分钟尝试打开它。
包装被认为是儿童安全如果不超过15%的儿童能够在前五分钟内打开它。最多20%的儿童被允许在获得成功的内容包装在整个测试的持续时间。
如果只有少数幼儿管理打开包装,测试组可以减少到少于200名儿童作为连续的评估过程的一部分。
在测试期间,参与者最初五分钟尝试打开包装。他们没有显示如何这样做除了包装指示。在第二阶段,他们只有一分钟,试图打开它。包装被认为是适合老年人只要至少90%的测试组能够开放和re-close一遍没有损害CR函数在合理的时间内。
测试组的目的是包括100人,其中25 50 - 54岁之间,25 55-59之间,50 60 - 70之间。
美国16 CFR 1700.20节规定还规定儿童安全包装必须符合要求。这些都是类似于欧洲标准适用但更为广泛的药品。
