过去50年见证了清洁空气和密封技术的变革，使其成为一个蓬勃发展的行业。Envair的加里·巴格肖(Gary Bagshaw)利用公司的50岁生日来回顾行业的发展历程，并为未来找到一些经验教训
在50年前，你会发现很难写一篇关于清洁空气和密封部门的回顾文章。这是因为它根本不存在。有限制有毒气体的设备，保持环境清洁，但没有受监管的行业可言。这种情况开始逐渐改变，并给了Envair这样的公司一个存在的理由。
我们所经历的变化反映了整个行业的情况。我们看到，为保护操作人员和最终用户，实验室生产的产品标准稳步出台;开发有助于验证流程的开拓性技术;最后，第三方解决方案的集成增强了生产方法，创造了新的效率水平。
我们公司诞生于英格兰西北部，受到当时该地区重工业的影响。一开始，我们制造了水平和垂直的层流柜，它们当时被称为层流柜，由MDF建造，并结合了风扇和高效空气过滤器。
我们由董事总经理彼得·斯塔基(Peter Starkey)领导，他之前是一家销售这种过滤器的公司的推销员(这种过滤器是从保护矿工免受煤尘的过滤器发展而来的)。
创始人的动机是希望将他们的工程技能用于环境控制……这种价值观贯穿了公司的历史。我们只存在了很短的时间，我们就发现自己在为处于各自领域前沿的公司建造洁净室。
其中包括玻璃制造商皮尔金顿(Pilkington)，他需要洁净室来生产战斗机上的平视显示器和挤压光纤电缆;英国航空航天公司，他们需要它们来生产和维护仪器;以及电气工程公司弗兰蒂，后者需要它们来制造半导体设备。
更远的是爱尔兰的钻石公司戴比尔斯(De Beers)，该公司在分级工业钻石粉时希望避免污染;冰岛的政府兽医服务公司在加工动物疫苗时需要自给自足。
在20世纪70年代末，对洁净室技术的需求不断增长，我们的客户名单也在增长。与此同时，一场奇特的悲剧促使该公司采取行动。1978年，一位名叫珍妮特·帕克的医学摄影师死于天花。该病毒被认为是由她工作场所和研究实验室之间一条维护不善的管道感染的。
这一事件导致了英国标准BS 5726:1979微生物安全柜的创建，并导致我公司进入了一个新的领域，其微生物安全柜的第一个系列。事实上，我们继续在该领域发挥领导作用，我们的创始人之一John Neiger加入了微生物安全柜的英国标准委员会。
接下来，皇家利物浦和谢菲尔德哈勒姆郡两家大医院的高级药剂师与我们合作，开发和测试了我们两大主要隔离器系列的原型:用于tpn和IVs的pharma - assist正压隔离器，用于细胞毒素的CDC负压隔离器。
隔离器是带有过滤气流系统的有效密封外壳，操作人员通过手套套系统进入，材料通过传输室或传输设备进入和出口。
Envair再次处于开发最佳实践的前沿，John Neiger将Envair的专业知识带到了英国药物隔离器工作组。当时制定的各种标准和指导方针在很大程度上改变了行业的工作实践。
例如，之前工程师们每6个月左右对隔震器泄漏进行一次压力衰减测试，而新指南将其变成了操作员每周的例行工作，并将测试内置到隔震器本身的仪器中，从而促进了验证。
这种需要以可重复的方式验证流程，并减少人为错误的可能性，这是新技术发展背后的巨大驱动力。这包括以今天的标准来看很简单的解决方案，比如联锁门。
直到20世纪90年代中期，人们才认识到，操作人员同时打开隔离器的两扇门会产生明显的污染风险。Envair通过使用联锁和定时电磁门解决了这个问题，这被证明是比当时使用的其他方法更可靠的解决方案。
其他有助于运营商的发展还包括在机柜内引入触摸屏显示器。再一次，这看起来像是一个简单的创新，但它已经改变了使用隔离器的体验，并标志着一个巨大的变化，从笨重的按钮，表盘和仪表的组合。用一位制药公司员工的话来说:“这就像从诺基亚3310变成了iPhone。”
这对运营商来说最大的好处就是舒适。他们不再需要把自己扭曲起来阅读隔离器外面的说明，同时把双手埋在隔离器里面的手套里——这也对他们正在研究的药物的完整性产生了影响。一个既舒服又能控制局面的操作员出错的可能性要小得多。
除了机柜本身的技术，我们还看到了补充设备和计算的引入和集成。这包括进入隔离器内的物品的快速气体。这项技术使用蒸发过氧化氢(VHP)来减少6对数的病原体。当涉及到以可重复的方式验证过程时，这比“喷洒和祈祷”技术要有效得多，后者仍在许多实验室中使用。
英国药品和保健产品监管机构(MHRA)和欧盟GMP附录1都主张采用这种技术。
它还可以在30分钟内完成去污，而传统的气体技术往往需要一整晚才能完成。现在，癌症药物有望在4小时内送达新诊断的患者，这是一个革命性的发展。
为癌症患者提供最佳护理的决心也体现在软件解决方案的集成上，例如BD Cato，它正在帮助运营商生产关键药物的精确剂量。这个额外的工具可以提供相关的诊断数据，甚至可以指导操作人员完成生产过程。
50年前，很少有人能想象到软件能指导操作人员制备复杂的细胞毒性化学物质，但技术发展迅速。随着我们寻找新的方法来开发减少潜在错误的解决方案，预计创新将继续下去。
例如，我们期望看到增长的一个新兴技术领域是采用机器人技术——也许这是验证和复制精确任务的最终方式。在不久的将来，我们很可能会看到机器人制造化合物、填充注射器和化疗袋。
无论我们看到什么变化，清洁空气和密封行业都需要忠于其创始原则。创新对我们是有益的，因为它保护了每个人，包括经营者和正在生产的产品的最终用户。
据估计，被归类为“绝对可以避免”的药物错误去年在NHS中造成了大约700人死亡。尽管这些事件每年造成的经济损失约为9850万英镑，但对家人和朋友造成的难以估量的心痛。
减少这一总数对我们所有人来说都是一个紧迫的问题。这也是对遏制方案的需求不断增长的原因之一。我们还看到了COVID和癌症检出率的增加，推动了对无菌服务的更大需求。然而，在过去几年里，实验室和医院药房一直在努力以他们所希望的速度获得挽救生命的清洁空气技术。
这就是为什么Envair最近成为HealthTrust欧洲框架的认证供应商，该框架帮助医疗保健提供商做出更快、更明智的采购决策。未来50年，世界需要我们像过去半个世纪一样，一丝不苟地创新。
在这段时间里，我们已经取得了长足的进步，但对更好的清洁空气解决方案的需求仍然存在，我们仍有工作要做。
