微生物污染控制ISO/TC209 WG2召集人、爱尔兰洁净室协会主席Conor Murray将共同主持关于附件1的会议，并于10月5日在伦敦举行的下一代制药洁净室会议上发言
Murray将发表一篇题为《最新GMP指南和法规遵从指南》的论文，其中他的主题将包括监管指南和ISO/CEN标准之间的一致性，将整体质量管理与新附件1集成的挑战，以及使下一代制药洁净室支持制药4.0、PAT和RTRT的ARMM。
除了在污染控制领域的行业社会角色外，Murray还担任Validair Monitoring爱尔兰有限公司的BioTrak®实时可行粒子计数器产品专家。“我相信附件1将推动ARMM技术的越来越多的采用，不仅在CGT/ATMP中，保质期短的产品，而且在更广泛的制药/生物制药应用中，由于延迟结果的不确定性和限制。数据完整性和传统基于采样的电磁方法的人工干预水平。附录1将挑战我们更好地了解我们的制造过程和污染源的影响，”Murray说，并补充说:“BioTrak具有实时可行的空气颗粒计数和经过验证的非劣替代方法，是根本原因分析和污染事件发生时立即干预的游戏规则改变者。”
附件1更新引入了应用质量风险管理和制定文件化污染控制策略的正式要求，预计这将鼓励科学地采用新的监测技术来预测质量。
与会代表将可以向默里提问，并就如何最好地实施附件1和解决持续环境监测(EM)的各个方面寻求建议。
会议将于10月5日和6日在伦敦肯辛顿斯卡斯代尔广场的Copthorne Tara酒店举行。更多细节可以在smgconferences.com/pharmaceuticals/uk/conference/cleanroom-technology#tab_overview上找到
