Consort Medical与Opiant Pharmaceuticals签署协议

10 - 9 - 2018

子公司besak和Aesica将与专业制药公司共同开发一种即用型鼻给药的nalmefene,用于治疗阿片类药物过量

Consort Medical与Opiant Pharmaceuticals签署协议

Consort Medical是一家药物和药物输送设备的开发商和制造商,已宣布与Opiant Pharmaceutic万博国际娱乐appals签订一份新合同。

Opiant是一家专业制药公司,开发成瘾和药物过量的药物治疗方法,并正在与Consort Medical合作开发其OPNT003(鼻内nalmefene)的输送装置,OPNT003是一种用于治疗阿片类药物过量的长效阿片类拮抗剂。

Consort和Opiant打算开发一种鼻腔给药的nalmefene,用于逆转阿片类药物过量。阿片类药物过量是美国50岁以下成年人死亡的主要原因。

Opiant首席执行官Roger Crystal博士表示:“OPNT003有可能成为阿片类药物过量的变革性治疗方法,Consort在吸入技术方面的丰富经验和专业知识将有助于支持我们的领先候选产品实现商业化。”

根据协议,Consort的两家全资子公司Aesica和beespak将与Opiant合作,生产含有nalmefene的临床预填充Unidose Xtra设备。作为协议的一部分,Aesica将向Opiant提供临床样本和注册批次,用于进行临床研究和获得监管部门的批准。

此外,在获得美国食品和药物管理局(FDA)批准后,Aesica和beespak将生产和供应用于商业目的的Unidose Xtra设备。该项目将被添加到Consort的开发管道中,并被称为NAS040。

OPNT003(鼻内nalmefene)制剂研究完成后,Opiant计划于2019年启动验证性药代动力学研究。根据此前从FDA获得的反馈,Opiant打算对OPNT003采用505(b)(2)开发路径。

Opiant预计有可能在2020年提交药物和鼻内给药装置组合的新药申请。Opiant保留了OPNT003的全部商业权利,这项开发工作主要由美国国立卫生研究院(NIH)拨款740万美元资助。

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Consort Medical首席执行官Jonathan Glenn评论道:“我们很高兴宣布与Opiant达成这项协议,这突出了我们在药物鼻腔输送方面的专业知识,以及我们同时提供药物制造和输送能力的独特产品的价值。”

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