全球CDMO投资生产和包装能力Aesica在意大利和德国生产工厂
在Pianezza Aesica制药生产站点
配偶医疗宣布一系列设施升级制造和包装解决方案在Pianezza Aesica生产厂,意大利、德国Monheim和。
英国CDMO全球足迹,配偶是Aesica的母公司,api和剂量形式完成,专家和Bespak,药物输送设备制造商。万博国际娱乐app
临床和商业fill-finish能力预填充注射器Aesica网站被建立。投资包括重新设计的口服液体设备配有最新Marchesini设备。配偶说Pianezza网站将双制定口服药物的生产能力每年2800万瓶。
设备进一步配备新的溶解设备允许的生产更多种类的口腔的解决方案,包括乳剂。行完全serialisation-ready和配备了独特的过程监控系统支持效率和质量。
线还创建了源的可能性完成预填充注射器结合Bespak Syrina自我注射器设备。
Aesica的肾上腺素注射器和Bespak设备功能将允许早期介绍的肾上腺素注射和/或auto-injector纳入发展计划,该公司在一份声明中解释道。
“提供临床和商业开发/肾上腺素注射功能将允许客户从瓶切换到肾上腺素注射和/或自我注射器在开发的早期阶段,随后转移到商业规模在同一网站,加速时间和降低总体成本。”
确认和验证活动将在2018年第四季度,收到必要的本地授权后,设备将会准备好开始生产2019年一季度为临床开发。商业功能的基础设施将手术在2020年底。
配偶还说,投资于新的双排水泡和纸箱包装线在Monheim其网站,德国。升级已经由Uhlmann设计,德国的设备制造商。
增强的能力将会在2019年一季度,资格后,验证和收到监管机构的批准。
泡线将包括一个完全自动化的连载站以及在线综合情况下封隔器。
这个机器的容量高达每分钟500水泡和300箱,可以泡所有常见的材料,如氧化铝,PVC, PP。泡灌装检查光学摄像系统,可以在线打印与艺术品。
“确保高标准的质量和效率是关键元素在我们的行业4.0,“评论Manja Boerman,总统Aesica CDMO服务,配偶体检。
“我们的连载技术是为欧洲市场提供完整的GMP-compliance,解决防伪和欺诈行为。装备我们的生产线完全集成最新连载的解决方案和过程监控技术是至关重要的,”Boerman总结道。
