从食品和饮料到石油和天然气，连续制造长期以来一直被许多制造业所接受，在这些行业中，连续制造确保了产品质量的一致性和持续性
在制药行业，尽管连续生产可以为该行业带来巨大好处，但吸收速度要慢得多。然而，它现在正日益成为将设计质量(QbD)构建到从研发到制造的整个产品生命周期的关键驱动力，其最终目标是以更有效和更具成本效益的方式将更安全的药物推向市场。
近年来，随着制药公司寻求优化生产流程和保持高产品质量，该行业内采用连续制造的情况有所增加。使用内联质量测试可以实现正确的第一次生产，从而减少浪费和通常用于产品测试、评估和批审核的时间。
然而，尽管连续制造的好处显而易见，但技术在促进行业创新方面也发挥着关键作用。例如，制造商能够使用相同的设备扩大产量，加快产品从研发到临床试验，再到大规模商业生产，最终为患者提供的潜在上市时间。事实上，与需要大量质量测试、签字和产品发布的批量生产相比，连续生产的产品可以生产得更快。
当然，数字化在帮助许多制药企业释放连续生产带来的好处方面发挥着巨大作用。高度自动化流程的使用减少了对人工干预、可变性甚至人为错误的需求。这允许对连续过程进行实时监控和控制优化，允许更快地自动或手动决策。
利用无缝集成的控制系统和过程分析技术(PAT)，数字化可以有效地确保产品在第一时间是正确的，减少产品浪费。此外，PAT实现了实时放行，减少了传统上与批量制造相关的质量检查时间。
为了应对这种不断变化的制药环境，西门子最近与GEA合作，通过提供紧密集成的连续片剂生产线，加强制药和生命科学行业的连续制造。此次合作降低了项目执行风险，提高了生产质量，降低了生产成本，并通过无缝集成技术、专业知识和支持为客户带来了利益。
GEA的ConsiGma连续制造平台配备了西门子自动化和工业IT解决方案，包括用于数据管理的SIPAT。结合技术提供湿制粒和直接压缩在一个标准制定的解决方案连续片剂生产。
此外，ConsiGma连续压片生产线是一个多用途平台，设计用于在开发、试验、临床和生产批量中将粉末转化为包衣片剂。该系统可以完成原料的加药和混合、湿式或干式造粒、干燥、压片、包覆和质量控制，所有这些都在一条单一的集成线中完成;允许实时发布和测试，从而可以减少或取消最终的质量检查。
这使得制药公司能够持续加工和制造口服固体剂型，如片剂，大大减少了开发时间和原材料(API)的使用，进一步降低了工艺和能源成本，同时保持质量和提高生产效率。
然而，尽管制药行业的大部分企业开始理解并积极探索连续生产可以有效克服客户挑战的方法，但仍存在需要解决的脱节问题。为了教育市场，确保持续生产处于行业前沿，已经成立了一些合作组织。
格拉斯哥斯特拉斯克莱德大学的连续制造和结晶(CMAC)未来研究中心汇集了领先的制药制造商和技术提供商，使项目能够更快地进行试点和扩大规模，并分享最佳实践。
作为CMAC的积极成员，西门子正在与制药终端用户和技术提供商合作，帮助将当前的制造流程转变为未来的药品供应链。
随着连续制造的使用在未来几年将会增加，现在是制药制造商与OEM、技术提供商和最终用户合作的时候了，以真正利用连续制造带来的机会。当转向连续模型时，生产成本通常比同类批处理过程节省10-20%的成本，它为企业提供了即时的节省。
当然，这不是一夜之间的转变。确实需要一个适当的审批程序，重要的是，包括FDA在内的监管机构现在批准的连续生产的药物比以往任何时候都多。这意味着曾经存在的障碍正在被消除，使制药公司能够在更短的时间内生产出更实惠的药物，而不影响质量。
在一个充满挑战的行业环境中，制药企业必须调整生产工艺以满足当前的需求，以保持盈利并满足患者的需求。连续制造通过提供更高的生产率、灵活性和降低质量成本，在实现这些目标方面发挥着至关重要的作用。
