从食品饮料到石油天然气，连续制造早已被众多制造业所接受，以确保持续交付高质量的产品
在制药行业，吸收速度要慢得多……尽管连续制造可以为该行业带来巨大的好处。然而，它现在正成为将设计质量(QbD)构建到整个产品生命周期(从研发到制造)的关键驱动力，其最终目标是以更有效和更具成本效益的方式将更安全的药物推向市场。
近年来，随着制药公司寻求优化生产工艺和保持高产品质量，行业内采用连续加工的情况有所增加。使用内联质量测试可以实现正确的首次生产，从而减少浪费和通常分配给产品测试、评估和批审核的时间。
然而，尽管连续制造的好处显而易见，但技术在促进行业创新方面也发挥着关键作用。例如，制造商现在能够使用相同的设备扩大产量，加快产品从研发到临床试验、大规模商业制造以及最终为患者提供的上市时间。事实上，与需要大量质量测试，以及签字和产品发布的批量制造相比，连续制造的产品可以更快地制造出来。
当然，数字化在帮助许多制药企业释放连续生产带来的好处方面发挥着巨大作用。高度自动化流程的使用减少了人工干预的需要，减少了可变性和人为错误。这允许实时监控和持续的流程优化，允许更快的决策-无论是自动或手动。
利用控制系统和无缝集成的过程分析技术(PAT)，数字化可以有效地确保产品在第一时间是正确的，减少产品浪费。此外，PAT实现了实时放行，减少了传统上与批量制造相关的质量检查时间。
为了应对这种不断变化的制药环境，西门子最近与GEA合作，通过提供紧密集成的连续片剂生产线，加强制药和生命科学行业的连续制造。此次合作不仅降低了项目执行风险，提高了生产质量和成本效益，还为客户带来了无缝集成的技术、专业知识和支持。
GEA的ConsiGma连续制造平台配备了西门子自动化解决方案，包括用于数据管理的SIPAT。结合技术提供湿制粒和直接压缩在一个标准制定的解决方案连续片剂生产。
此外，ConsiGma连续压片生产线是一种多用途平台，设计用于在开发、试验、临床和生产批量中将粉末转化为包衣片剂。该系统可以执行原料的加药和混合，湿式或干式造粒，干燥，压片，涂层和质量控制，所有这些都在单一和集成的生产线上，允许实时释放和测试，从而减少或取消最终的质量检查。
这使得制药公司能够持续加工和制造口服固体剂型，如片剂，大大减少了开发时间和原材料使用，进一步降低了工艺和能源成本，同时保持质量和提高制造效率。
然而，尽管许多制药行业开始理解并积极探索连续生产可以有效克服客户挑战的方法，但仍然存在需要解决的脱节问题。为了教育市场，确保持续生产处于行业前沿，已经成立了一些合作组织。
英国格拉斯哥斯特拉斯克莱德大学的连续制造和结晶(CMAC)未来研究中心汇集了领先的制药公司和技术提供商，分享最佳实践，并加快从试点到扩大规模的项目。作为CMAC的积极成员，西门子正在与制药终端用户和技术提供商合作，帮助将当前的制造流程转变为未来的药品供应链。
随着连续制造的使用在未来几年将会增加，现在是制药制造商与原始设备制造商、技术提供商和最终用户合作的时候了，以真正利用连续制造带来的机会。而且，当转向连续模型时，生产成本通常比同类批处理过程节省10-20%，它为企业提供了立即的节省。
当然，这不是一夜之间的转变。确实需要一个批准程序，重要的是，包括美国食品药品监督管理局在内的监管机构现在批准的连续生产的药物比以往任何时候都多。这意味着曾经存在的障碍正在被消除，使制药公司能够在更短的时间内生产出更实惠的药物，而不影响质量。
在一个充满挑战的行业环境中，制药企业必须调整生产工艺以满足当前的需求，以保持盈利并满足患者的需求。连续制造通过提供更高的生产率、灵活性和降低质量成本，在实现这些目标方面发挥着至关重要的作用。
