manbetx足球体育代工:数字化走向前沿

文/凯文·罗宾逊 10 - 12月- 2019

合同制药行业的一些领军人物讨论了数字化及其在整个行业的日益普及

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圆桌会议见证了合同制药行业的领军人物谈谈网络安全和行业障碍,小组成员现在讨论了创新的其他领域,正在探索的新技术,以及如何利用这些技术找到新的更好的工作方式。

Dexter Tjoa,企业战略总监,Tjoapack插话了。“如前所述,区块链在制药行业的应用越来越广泛,以防止假药进入供应链。这样做的结果将是一个更安全、更可靠的供应链,合作伙伴之间的沟通将更加协作和透明。”

Tjoa补充说:“包装公司也开始采用延迟包装或后期定制等流程,在市场需求出现之前,产品保持标准格式。这使得CPOs和包装公司能够快速对需求做出反应,如果产品已经为特定市场准备,然后不再需要,则可以防止昂贵的重新包装。”

Veratrak首席执行官Jason Lacombe评论道:“目前正在开发许多创新的行业工具,以促进整个供应链和大型组织内部部门的协作和沟通,从而改善整个行业的关系。”

“在序列化的制药供应链中,一个值得注意的用例是新技术,旨在创建安全的沟通渠道,并促进围绕艺术品、版本控制和管理的协作。通过访问单个主文件,设计、包装、运输和质量控制(QC)流程都可以简化。”

Wasdell集团首席执行官文森特·邓恩(Vincent Dunne)指出,我们现在有能力使用数据来推动和预测更好的结果,无论是在工厂车间还是产品在给定时间内的表现。“听到人们预言人工智能的使用将从根本上改变临床试验的方式,这很有趣;然而,这看起来会是什么样子还有待确定,”他表示。

“我们正在探索的一个关键领域是使用技术来实现更快的上市速度,因为可以通过移动或可穿戴设备收集或感知需求,并绕过传统的供应链节点。像我们这样的合同组织发现,通过提供传统上由内部管理的流程和活动(如履行、需求和库存管理)来支持客户运营的需求越来越大。将这些流程数字化并使其更高效是市场上的关键竞争优势。”

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TraceLink高级工程副总裁John Hogan指出了一些趋势,包括专利的流失、并购、仿制药的增长以及开发管道向个性化和专业药物的转变,这些都增加了对更精简、集成和响应性更强的端到端供应链的需求。他指出:“其中许多趋势正在增加供应链的复杂性,颠覆传统的商业模式,并对响应能力和利润率构成压力。”

“制药业也在不断发展,但对于这些疗法和药物如何在供应链中循环的具体知识的需求要强烈得多。物流和温度控制等方面至关重要,因为这些药物可以挽救生命,而且价格昂贵,绝对没有出错的余地。行业需要适应供应链合作伙伴之间无缝的信息交换……为此你需要一个数字网络平台,”他解释道。

Sterling技术与创新主管Mark Muldowney表示:“cdmo正在扩大其能力,以满足制药商的需求,这些制药商希望专注于其核心能力并将业务外包给专家。许多欧洲cdmo也在寻求收购北美市场的设施,以加强其在该地区的业务。”

“cdmo在专业知识方面可以为客户提供重大价值,因此这是推动该行业创新和新技术的驱动力。我们注意到人们对斯特林擅长的危险化学等领域特别感兴趣。”

“我们将继续利用危险评估和我们在危险化学方面的专业知识,探索替代和更直接的市场路线,使客户能够降低成本,提高安全性,缩短周转时间,”他继续说道:“重要的是要注意,制药公司已经生产了几十年的原料药,所以大多数公司不太可能使用新技术进行显著改进。相反,重点应该是找到行业关键问题的解决方案,比如如何更安全地处理某些危险化学品。”

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ChargePoint公司高级产品经理Ben Wylie表示:“在不断变化的环境中,涉及到许多因素,例如活性成分的效力、多用途设施中交叉污染的持续挑战、无菌生产中的验证、随着CMO的崛起而更加分散的供应链以及日益激烈的市场竞争等等。”“最终,市场需要更多标准化、灵活、经过验证和随时可用的解决方案,这些解决方案通常指向一次性技术的方向。”

“然而,”他说,“这些技术不能在性能上妥协;相反,它们需要不断发展以改善现状,而不仅仅是成为一种更便宜的替代品,这是最大的挑战。整个行业的公司将需要走到一起,协调共同的解决方案,而不是按自己的方式行事。”

“例如,对肿瘤和免疫抑制疗法的需求不断增长,推动了HPAPI在药物制造中的使用增长。这一趋势对整个制药供应链具有重大影响。满足高效生产环境中不断增加的压力可能是一个挑战。因此,制造商越来越多地寻求创新的遏制策略,以满足与高效处理相关的严格要求。”

“此外,”他继续说,“随着越来越多的制药公司使用多个生产地点,产品的开发、制造或包装往往完全外包。现在,如果需要,100%的制造都可以由第三方cmo完成。因此,越来越多的药品正在设施之间转移,这越来越涉及到全球各国之间从药品供应地点到药品配制地点的运输。”

多点解决方案意味着用户在处理设施内部和设施之间的配料时,可以通过改变价值链的动态来利用一次性技术的好处(而不影响性能)。

它提供了一种在设施a(药品供应)内转移含药粉的方法,也可以用作产品的主要包装和容器密封,用于运输到设施B(药品配方)。

因此,它为cmo和内部制造商提供了处理配料的能力,消除了双重处理的问题,从而降低了风险,尽管如此,这仍然需要通过大量的认证和相关站点之间的监控来确保质量。

在不破坏交付和分发包装的情况下进行产品采样是一项挑战,需要近红外等创新技术。而且,尽管这项技术已经使用了一段时间,但它并不常用于从其他网站收到的产品样品。

Ben指出:“诸如此类的解决方案的标准化意味着它们可以从货架上获得并随时可用,这使得制药公司能够在没有显著延迟的情况下部署资格预审系统。这是当今药品供应和制造网络日益快节奏、灵活和注重成本的本质所必需的。”

“同样,”他总结道,“最近制药公司在药物研发中部署人工智能(AI)能力的热潮没有放缓的迹象。制药公司正在大力投资,利用人工智能方法简化或加速应用程序,以确定新的靶标和药物。”

“是的,目前还不清楚人工智能是否会达到行业预期,但新药进入市场的速度有可能大幅提高。这可能导致制药行业对制造的需求增加。同样,关于如何将人工智能甚至虚拟现实应用于制造环境以提高运营效率的问题仍然存在。”

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