一些市场领军人物解释了为何数字化的普及使制药公司比竞争对手更有优势
制药供应链的数字化在整个行业中越来越突出。万博manbetx网页版登录询问了一些业内的领军人物，他们认为端到端数字化的可行性如何，它能带来什么好处?本次圆桌会议包括来自Tjoapack、Veratrak、Wasdell Group、TraceLink、Sterling和ChargePoint的代表的观点。
Tjoapack公司战略总监Dexter Tjoa认为，端到端数字化虽然可行，但依赖于供应链中所有参与者的高度承诺。他表示:“那些希望将流程数字化的公司可能不得不彻底改造现有系统，这是一项成本高昂、资源密集型的冒险。”此外，需要打破产业链内的孤岛，以确保合作伙伴之间更好的沟通。”
Dexter Tjoa, Tjoapack公司战略总监
Tjoa指出，整个制药行业的公司都开始实施数字化，因为它提供了更好的价值流可见性，使他们能够做出更明智的商业决策。“此外，这种能见度的提高使组织能够更有效地对市场需求做出反应;因此，患者受益于更快、更强大的供应链，”他补充道。
Veratrak的首席执行官Jason Lacombe说:“随着主要市场实施了显著的系列化法规，在系列化产品邻近的领域(如质量文档的数字化和可追溯性)，有了推动数字化和创造增值能力的新机会。”
批记录和美术作品是最重要的，但行业中的很大一部分仍然通过电子邮件共享这些信息——世界上最不安全的数据传输工具之一。
Jason Lacombe, Veratrak首席执行官
Lacombe建议:“作为一个行业，我们可以在分享关键文档的过程中进行改进。让公司摆脱过时的信息共享实践是打破供应链孤岛并实现端到端可见性的一个关键方面。数据、文件和药物来源的更好可见性将促进整个供应链参与者之间以前所未有的方式加强合作。”
Wasdell集团的首席执行官Vincent Dunne指出，数字化的发展已经持续了一段时间，并观察到在过去两到三年中变化的速度越来越快。他表示:“在制造业，使用几年前还被视为创新的概念，包括机器学习、3D打印和串行化等防伪技术，如今已成为普遍做法。”
文森特·邓恩，沃斯戴尔集团首席执行官
Dunne指出，在工厂车间之外，人工智能(AI)的使用正在增加，需求感知正在取代传统的预测技术，区块链被用于提供更高的可视性和合规性。他说:“从根本上讲，数字化提高了灵活性，降低了成本，提高了合规性，Wasdell正在与客户合作开发许多此类应用程序，特别是关于医疗产品的供应。
TraceLink高级工程副总裁John Hogan对此表示赞同。他说，世界各地的公司都在寻求数字化改造其供应链能力，从整体上提高业务绩效，与此同时，变得更加以客户为中心，以合作伙伴为导向，以行业为导向。霍根认为，这种转变需要技术的并行扩展。他说:“基于云计算的网络应用程序确实为协作提供了机会，因为它们为人们提供了一种非常简单的方式，可以在多对多的基础上相互交流。”
对于Hogan来说，系列化能力为制药行业的进一步合作创造了机会，并以安全可靠的方式共享信息，以解决该行业多年来一直面临的一些关键业务挑战。他解释说:“这些机会可以通过数字网络平台成为现实，该平台能够构建下一代技术，推动医疗保健生态系统，实现从成分到患者的端到端可见，并允许行业以全新的方式合作。”
John Hogan, TraceLink工程高级副总裁
Hogan认为，打破行业中现有的数据孤岛，能够在一个网络平台上连接和交换信息，具有巨大的价值。“这已经开始成形。在未来几年，供应链的所有环节都将能够利用这些先进技术来提高效率、透明度和安全性。”
在讨论采用新技术时的主要进入障碍时，Dexter Tjoa认识到，在制药部门实施新技术往往是一个挑战。他说:“新技术的优势往往被实施的复杂性所掩盖，这导致决策者缺乏支持……尽管有长期的好处。”
新技术还受到行业内缺乏教育的影响。例如，区块链因其与加密货币的关联而更广为人知，但它也可以通过提供不可变的数据分类账而使供应链受益，反过来，可以帮助保护和跟踪整个供应链的交易。
德克斯特补充说:“尽管这项技术开始在更大范围内实施，但许多制药公司才刚刚开始考虑区块链可以提供的好处。”
拉科姆指出，确定新技术和供应商的范围、投资、实施、流程变更和用户培训都被视为资源密集型问题，这些问题具有潜在的破坏性，并且总是会带来重大障碍，除非采用新技术有强有力的商业理由。
变革管理方面的专业知识也很关键，将新技术与组织的战略目标联系起来也是关键
“作为回应，”他表示，“技术开发人员正专注于提供解决方案，提供无缝的入职、全面的支持服务以及更快、更有效的培训项目。或许，打破这些障碍的最有力理由是，在供应链中，不存在竖井，供应商/合作伙伴之间的合作是常态。透明的供应链将彻底改变企业的运营方式，并提供巨大的价值!”
Dunne对此表示赞同，并指出，传统上，实施成本和时间是采用新技术和流程的主要障碍;但是，最近阻碍企业发展的是对变革的内在好处缺乏了解，以及决策迟缓。”变革管理方面的专业知识也很关键，将新技术与组织的战略目标联系起来也很关键。如果没有这些措施，就很难证明和实施数字技术。”
霍根提醒我们，潜在的挑战是制药公司传统上适应缓慢，而且多年来一直在应对严格的监管控制，因此不愿承担风险。他说:“创新和进步往往因此受到阻碍。”
霍根还指出，要实现变革性变革，“领导者需要重新想象供应链是什么，将思维模式从以供应为中心转变为以患者为中心，并成为数字化网络平台的积极参与者，以提高能力和绩效”。
在谈到这些挑战时，Sterling的技术与创新主管Mark Muldowney表示:“通常，流程复杂、缺乏内部经验以及行业监管环境是公司寻求采用新技术的绊脚石。例如，在连续流处理的情况下，该技术在行业内的应用越来越广泛。”
Mark Muldowney，斯特林公司技术与创新主管
“然而，监管机构和制造商在如何最好地应用当前指南方面的经验有限，往往导致制造商在投入时间和资源实施方面犹豫不决。”
马尔唐尼知道，实现这些技术所需的设备通常需要相当大的投资，而且还必须考虑到扩大规模的要求。他说:“因此，评估流程可行性和实施所需的资本支出和资源可能导致决策者在考虑新技术时不情愿。”
在监管方面，Muldowney评论道:“尽管监管部门正在推动制药行业应用新的和改进的技术来更好地供应市场，但双方都缺乏经验，这导致行业和监管部门公开合作以推动进步。”
对于Muldowney来说，目前生产活性药物成分(api)的方法已经存在了至少100年，所以在这个领域有重要的经验。“在尝试引入新技术时，知识缺口是一个关键问题。学者们发表他们的研究成果并分享他们的研究成果，但对于工业来说就不是这样了……因为制造商们热衷于保持竞争优势，”他总结道。
ChargePoint公司高级产品经理Ben Wylie也加入了这场争论，他指出，在过去几十年里，随着许多新的监管改革的出台和新技术的出现，制药制造业发生了巨大的变化。
Ben Wylie, ChargePoint公司高级产品经理
“这些制药公司在更新流程或技术时需要考虑很多问题，包括监管变化、市场因素和调整商业战略。然而，随着对具有复杂制造要求的药物的需求不断增长，制药公司必须在其操作中引入无菌和高效的制造工艺，”他说。
高效生产过程中的有效控制对于保护操作人员的安全很重要，而无菌处理措施必须保护药品不受污染。药品生产过程中的任何污染都可能产生重大的财务影响，更不用说供应链中的可能影响了。
作为回应，制药生产环境正在不断发展，并采用智能监控功能。这为制造商提供了一种自动/可靠的方法来了解进程和传输设备的健康状态，以更好地控制风险，并确保在系统及其关键组件的整个生命周期内保持一致的完整性。
Wylie说:“随着混合一次性技术现在被应用于制药生产过程中，2019年也不例外，尽管一次性技术需要提供与一些更传统的不锈钢解决方案相同的性能水平，但现实情况往往并非如此。一种新的混合解决方案现在包括一次性的分体式蝶阀(SBV)技术，它可以实现药物粉末的包含和无菌转移。”
对于Wylie来说，用户需要确信这种技术在使用的短时间内可以提供与可重用技术相同的性能水平。他解释说:“这需要以性能测试数据的形式提供……但最终用户通常不愿意成为‘第一个尝试者’，而更愿意拥有别人已经试用过的成熟技术。”
他继续说:“为了应对今天和明天的挑战，制药制造商还需要预先验证的解决方案，准备使用并提供可重复和可靠的性能水平。它们还必须易于集成到现有流程中，并执行最高水平的密封和无菌保证。”
Wylie指出，混合一次性使用SBV系统重量轻，成本高，并解释说，这些设计旨在提供密封和无菌保证性能，同时消除了与清洁、维护和验证一次性一半相关的时间和成本，这将提高生产率并减少停机时间。
综上所述，对于制药公司来说，坐等早期采用者在创新中占据领先地位，然后再尝试采用新技术的情况并不少见。
