当前的趋势以及如何成为一个成功的CMO
在过去的manbetx足球体育10年里，代工行业经历了一些重大的变化，整合、价格压力的增加和客户期望的变化都对现在提供服务的方式产生了影响。
在由两部分组成的圆桌系列的第一部分中，制造化学家与欧洲各地的合同制造组织(CMO)的领导者进万博manbetx网页版登录行了对话，从更大的全面服务提供商到利基市场，专业玩家，以揭示他们对当前形势的看法，以及在竞争日益激烈的市场中取得成功manbetx足球体育需要什么。
专家们
Mark Quick，瑞典Recipharm公司企业发展执行副总裁Mark负责领导Recipharm的并购(M&A)活动，以及所有外部和内部沟通。他在医药合同开发和制造行业的供应链和业务发展方面拥有超过20年的经验。Mark还拥有MBA学位(www.recipharm.com)。
Colin MacKay，英国Symbiosis Pharmaceutical Services首席执行官Colin在生命科学行业拥有超过20年的经验，在国际范围内为小型和大型组织工作，他的大部分职业生涯都在帮助客户克服药物无菌制造中的药物开发挑战。他拥有格拉斯哥大学细胞生物学(荣誉)学士学位，格拉斯哥大学分子遗传学理学硕士学位和斯特拉斯克莱德大学工商管理硕士学位(www.symbiosis-pharma.com)。
Anthony Sheehan，斯洛伐克Saneca Pharma首席执行官Anthony在制药行业拥有超过25年的经验，在2015年加入斯洛伐克的Saneca Pharma担任首席执行官之前，他曾担任Stada AG的网站董事总经理。他拥有爱尔兰利默里克大学(www.saneca.com)的工商管理硕士学位。
Manuel Leal，西班牙Idifarma公司业务发展总监曼纽尔是Idifarma的业务发展总监。他负责为西班牙合同开发和制造组织创造新业务，并作为公司持续增长战略的一部分探索国际市场。他拥有超过15年的业务开发和管理经验，并在Idifarma工作了6年多(www.idifarma.com)。
Kevin Cook，英国Sterling Pharma Solutions首席执行官凯文·库克是Sterling Pharma Solutions的首席执行官，负责战略上确保英国合同开发和制造组织(CDMO)的合规性、增长和盈利能力。他在制药行业有30多年的经验，在1993年加入Sterling之前曾在多家公司和cdmo工作过。2014年1月，Kevin被任命为总裁，并于2016年通过管理层收购(MBO)领导业务成立Sterling Pharma Solutions，该公司现在是英国最大的独立API CDMO (www.sterlingpharmasolutions.com)。
斯特林制药公司凯文·库克:大约15年前，活性药物成分(API)外包活动(尤其是那些由大型制药公司委托的外包活动)开始在东方新兴市场找到立足之处。
在过去的10年里，那些外包给这些国家的企业并没有实现价值预期。成本也在持续上升，进一步降低了东部制造业的经济效益，因此我们看到一些项目正在向西部转移。新兴制药企业的增长和生产力也推动了药物开发管道的发展，许多虚拟公司在没有内部基础设施或生产能力的情况下成立。
这推动了合同制造业的增长，因为这些公司需要经验丰富和可靠的Cmanbetx足球体育DMO支持来推进其产品开发。最后，大型制药公司将生产活动外包的趋势仍在继续，因为它们专注于其业务的研发、销售和营销部分。
科林·麦凯《共生》:代工行业出现了大量整合，这意味着该行业的碎片化程度有所降低，规模较大的企业较少。manbetx足球体育这减少了药物开发人员在决定与谁合作开发有前景的分子时的选择。随着我们向前发展，这个行业将由更少的小型cmo组成，这些cmo能够提供所需的专业技能和运营灵活性，以快速、灵活和敏捷的方式推动生物技术和制药公司通过临床开发阶段。在更实际的技术层面上，稳健的一次性制造技术的发展已经发生了飞跃。
Mark Quick, Recipharm:manbetx足球体育代工已经成为大多数公司供应链的战略组成部分。现在，从一开始，在产品概念层面，它就更多地融入到他们的思维中，而过去，它只是作为一个备份。现在，许多公司都希望CMOs和cdmo成为他们供应链中的解决方案。这是一个巨大的变化，以前的趋势是一切都在内部完成。其中一个驱动因素显然是制药行业所面临的财务压力。尽管总体而言，它仍是一个利润丰厚的好地方，其他行业只能做梦，但维持和提高回报的需要已经改变了我们的方法。
我认为，这一点，再加上一些CMO的失败，也导致公司仔细思考，更严格地评估他们希望合作的合作伙伴。这意味着他们比以前更有洞察力。高质量和财务稳健的公司往往在这种审查下表现更好。
Anthony Sheehan, Saneca Pharma:近年来，CMO世界的制造能力大幅增加，这主要来自于行业内的撤资。现在存在大量的闲置产能，这在市场上造成了激烈的竞争。
整合也在塑造CMO行业方面发挥了作用，许多参与者通过收购实现增长。尽管规模更小、细分市场的CMO将继续存在并发展，但提供广泛服务的大型CMO集团的日益流行是该行业的一个重要趋势。
曼努埃尔·莱尔，Idifarma:“很难指出一个单一的发展，尽管最相关的因素可能是制药行业对竞争力的需求不断增加——这是由仿制药的增长以及对公共和私人支付款人降低价格的要求所产生的。”
诚实的:客户现在希望cmo更加灵活，能够适应在制造条件、可用技术、小批量、全球分销等方面有特殊要求的产品。此外，服务水平要求也有所提高，客户希望在不影响最高质量标准的情况下，从值得信赖的cmo获得更好的响应时间。
库克:质量设计(QbD)是一项越来越多的客户要求的服务，以满足监管机构对该领域日益增长的兴趣。QbD提供了一种更结构化和更复杂的方法来评估和确定关键工艺参数，最终目的是确保生产质量和一致性。固态服务的需求也在增加，因为客户希望在药物开发过程的早期了解不同盐和多晶态的影响及其相关的物理化学性质。了解这一领域可以对产品性能和下游配方过程产生重大影响。
希恩:客户期待“交钥匙”服务;他们希望与一个单一的供应商合作，可以将他们的产品从原料药开发到成品剂量的制造和销售。cmo能为客户做的越多越好。许多客户在自己的团队和设施中有容量限制。通过提供广泛的服务和技术，结合响应迅速的团队，我们可以克服这一挑战。”
快速:CDMO现在更加完整，许多客户希望他们的CDMO能够完全控制供应链并提供交钥匙服务。我们看到“全面服务提供商”一词的使用越来越多，这是由客户需求驱动的。我认为现在对CDMO行业的信心大大提高，客户愿意将更多的供应链外包出去。
麦基:有一个积极的投资环境;然而，这意味着客户面临越来越大的压力，需要在早期阶段证明他们的分子是成功的。因此，从生产到后续产品发布到临床试验都需要更短的交货时间。
文化契合度也非常重要，尤其是在与新兴生物技术和制药公司合作时。我们喜欢与充满活力、快速增长的公司合作，比如我们自己的公司，他们务实，但专注于实现核心项目目标。较小的药物开发商更愿意与较小的cmo合作，这些cmo会重视他们的业务，并提供真实的经验，帮助他们在药物开发领域导航。
希恩:你能提供的范围越广越好。此外，了解你的客户和他们的期望也是至关重要的。例如，Saneca Pharma与中小公司合作，这些公司重视开放的沟通渠道和灵活、响应迅速的服务，就像重视技术能力和制药专业知识一样。
快速:这里没有火箭科学;你需要为你的客户提供他们想要的服务，提供物有所值的服务，并按时交付。就是这么简单。也就是说，创新也很重要。我们的客户希望我们能够管理药物开发和生产的复杂性，要做到这一点，你永远不能停滞不前。你需要不断改进和创新，无论是缩短交货时间还是降低成本。
麦基:合规、技术能力和运营灵活性是客户的核心期望，我们认为在当今竞争激烈的环境中需要满足这些期望。cmo需要在清楚了解客户对理想结果的定义的基础上，投资于与每个客户建立成功的关系。只有这样才能建立真正的伙伴关系。首席营销官不应该因为太忙而忽略了倾听。
诚实的:它需要长期关注和清晰的商业模式，把客户作为“最终目标”，而不仅仅是实现其他目标的手段。这需要避免利益冲突，例如，如果CMO有自己的产品组合，就不可避免地会出现利益冲突。与客户的一致性和集成以及可靠性和灵活性成为长期成功的非常重要的因素。
库克:很简单，CMO必须在服务交付和沟通方面易于与之做生意，并且足够敏捷以响应项目的动态性质。所有这些都必须以安全、环境和质量方面的合规记录为基础。
许多cmo声称提供灵活性和解决问题的方法，但那些拥有这些属性的cmo可以真正区分他们的产品。合同服务提供商必须从“产品”转向“项目”的心态;在成功的cmo -客户关系中，服务、激情和针对个别项目需求的定制解决方案与科学专业知识同样重要。
