HERMES PHARMA的Martin Koeberle和Verena Garsuch探索了如何应用特定配方的专业知识和患者/消费者需求的知识，帮助将更用户友好的镁补充剂推向市场
尽管人体只含有25克镁，但这种元素对一系列重要的细胞功能至关重要，从正常的能量代谢和电解质平衡到中枢神经系统功能、蛋白质合成、血压调节和正常的肌肉功能。
镁缺乏是一个日益严重的健康问题，特别是在人们食用大量方便食品但镁含量很低的国家。
事实上，美国人的平均饮食中镁的含量仅为推荐膳食摄入量(RDA)的50%左右;因此，据估计，约有一半的人口在饮食中缺乏镁。
镁缺乏会导致一系列问题，如疲劳、恶心和肌肉痉挛，以及间接影响，包括维生素d代谢能力下降。在更极端的情况下，由于体内炎症标志物水平升高，镁缺乏与心脏病和糖尿病等健康状况有关。
有几个人群更容易缺镁，比如患有II型糖尿病、克罗恩病等胃肠道疾病的人，或者服用质子泵抑制剂药物(如奥美拉唑和泮托拉唑)治疗胃酸反流的人。65岁以上的成年人也容易缺镁，因为他们的饮食摄入量较低，患慢性疾病的可能性增加。
随着镁缺乏症的增加，人们对补充镁的需求也越来越大。这对于高危患者群体以及消费者，如怀孕期间、哺乳期间的妇女，以及做大量运动和患有肌肉痉挛的人，尤其重要。
除了这些风险人群，镁补充剂对更广泛的人群也是有益的，因为它对加工其他补充剂如维生素D是必不可少的，并且可以帮助缓解头痛和背痛，因为它对肌肉放松的影响。
我们的现代生活方式要求越来越多的便利，尤其是在饮食和补充习惯方面。不愉快的味道或难以下咽等因素会阻止消费者和患者持续摄入。
因此，考虑制造商如何最好地促进消费者和患者服用镁补充剂是很重要的。
HERMES PHARMA进行的一项调查发现，在美国和德国，超过50%的人吞咽片剂或胶囊有困难。人们可能很容易认为老年人吞咽困难最大，但数据显示，在16-34岁的年轻人中，70%的人吞咽更大的药片和胶囊也很困难。
其他数据显示，个人对不同类型的补充剂剂型有不同的偏好。例如，许多在运动期间或运动后服用补充剂的人更喜欢将起泡产品添加到饮料瓶、液体或口腔崩解颗粒中。
这些数据表明，需要各种高质量和用户友好的剂型来满足现代消费者和患者的需求。为此，便捷性是关键:补充剂的制备简单、味道好、融入日常生活时的回报越来越重要。
为了确保补充剂的有效性，制造商必须考虑如何制造补充剂以帮助营养吸收的技术方面。
例如，与摄入高浓度镁相比，稳定的镁供应更能有效地吸收镁。
有一系列不同的交付形式的选择，以达到正确的剂量要求。一种方法是让消费者和患者每天服用几片低剂量的药片。
然而，这是不方便的，可能会导致人们错过平板电脑。更理想的方法是每天服用一剂用户友好的补充形式，以提供持续的镁输送。
作为简单片剂或胶囊形式的替代品，HERMES PHARMA开发了持续给药剂型，有助于用户友好的镁补充。
其中包括口腔崩解颗粒(ODGs)，可以从胶袋中倒进嘴里。其他释放更快的剂型包括可溶于水的泡腾片和用于即饮的粉末(也可溶于水)。
开发用户友好的剂型具有挑战性。它需要大量的配方和开发专业知识，以及对消费者和患者需求的理解。
在开发用户友好的配方时，有许多技术和实际考虑因素。在HERMES PHARMA，我们采用了许多不同的生产方法来实现这一点。
有大量的镁盐可供选择，用于不同的用途(表一)。这些盐在成本、味道、溶解度和颗粒大小方面都有差异，这些都影响了它们在不同剂型中的使用方式。
例如，氧化镁是一种小分子，比柠檬酸镁等其他盐更常用。氧化镁具有成本效益，比柠檬酸镁所需的API量更低，因为它是所有盐中镁浓度最高的。
氧化镁用于odg，允许大剂量的镁含量(150-500毫克)，可以与其他营养物质混合，如b族维生素。
有机镁盐需要更多的量才能达到剂量要求，这意味着在片剂中使用时，它们通常太大了，无法舒适地吞咽。
但是，有机盐可以用于odg，也可以与氧化镁结合使用;其优点是有机盐比氧化镁更容易被血液吸收。
表一:不同镁来源的比较
在镁盐上涂覆是另一种可以影响剂型预期结果的生产方法。不同的涂层剂可以用来影响溶解的速度，这意味着可以延长或持续释放营养物质，以帮助吸收。
热熔涂层(HMC)是一种能够实现缓释配方的技术。HMC用一层脂质赋形剂覆盖镁颗粒。
向辅料混合物中添加所选乳化剂可用于调整溶解速率以满足产品的要求。这种涂层颗粒可以用来制造可以直接倒入口腔的odg。这种剂型非常适合提供高剂量(高达500毫克)的包被镁和额外的营养物质(例如b族维生素)。
由于各种原因，颗粒造粒是优化产品质量的必要条件，特别是对于泡腾型剂型，其设计目的是迅速和完全溶解在水中，并在生产、运输和储存期间保持产品的防潮稳定性。
造粒技术还可以制造不同的泡腾液形式。例如，在主要粉末颗粒之间产生强键的技术可以将粉末压缩成泡腾片或制成速溶饮料。
造粒还旨在提高补充剂的整体质量。某些技术可以减少粉末中的粉尘量，提高整体流动性，并确保API均匀分布在共混物中，而其他技术则将粉末颗粒的形态改变为最佳粒径分布。这减少了具有不需要的/笨拙形状的颗粒(例如针状颗粒)的数量，这些颗粒难以处理。
总的来说，造粒的物理过程减少了粉末中起泡成分的可接触表面积，这对湿度敏感产品尤其重要。
更小的表面积意味着产品将更稳定，因为活性成分不容易通过表面相互作用与其他化合物反应。
在HERMES PHARMA，我们使用先进的湿造粒技术，如TOPO和连续流动，以延长起泡产品的保质期，并确保它们即使在高湿度气候地区也能提供最佳性能。
在设计用户友好的剂型时，口味是一个重要的因素，要瞄准在便利文化中长大的年轻人。
生产过程中的几个方面会影响补充剂的味道。例如，不同的镁盐有不同的味道，一些特别令人不快的盐，如天门冬氨酸和柠檬酸盐，让许多患者和消费者感到厌恶。
这意味着，这些味道更强的盐通常通过添加调味辅料和甜味剂来掩盖。选择芒果、橙子或柠檬等口味与营养成分“相配”，柑橘类和合适的甜味的组合有助于与补充剂产生积极的联系。
爱马仕制药基于对消费者需求的理解，提供多种调味技术解决方案。
这包括从选择最佳的调味组合到使用涂层技术来减少味道差的成分的强烈味道。
镁缺乏症是一个日益严重的健康挑战，特别是在镁含量低的食物消费量高的国家。虽然患者和消费者经常使用补充镁的方法，但数据显示，许多人在口服药物时遇到障碍;常见的抱怨包括药片过大和味道令人作呕。
制定用户友好的剂型可以使定期补充镁更容易和更方便。然而，在推出新产品时，这对制造商来说可能是一个挑战，因为他们必须考虑具有不同需求的不同消费者和患者群体，同时平衡制造过程的技术方面。
获得正确的知识和专业知识意味着制药和营养制药公司可以利用不同的技术来制造高质量和有益的镁补充剂，并最终为消费者提供一系列用户友好的方法来减少镁缺乏症。
