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Copley推出EnviroMate,一种用于吸入器测试的高效台式环境室

14 - 9 - 2022

降低由温度、湿度和静电引起的测试变异性的成本效益

新的EnviroMate是一种具有成本效益的台式解决方案,为吸入器测试提供稳定的环境条件。

新的EnviroMate是一种具有成本效益的台式解决方案,为吸入器测试提供稳定的环境条件。

EnviroMate是Copley的台式环境控制室,Copley是世界领先的吸入器测试设备制造商和供应商,专门设计用于提高吸入器测试数据的可重复性和完整性。正如美国和欧洲药典所强调的那样,口服吸入和鼻用药品(OINDPs)的性能可能直接受到实验室环境温度、湿度和静电的影响。EnviroMate是一种精确、高效、低维护的解决方案,为科学家解决以下问题提供了相当大的价值:

  • 多变的实验室条件或不充分的气候控制
  • 对温度、湿度和/或静电高度敏感的OINDPs,如吸湿性和蒸发性可能成为问题的粉末和水溶液配方
  • 实验室间或实验室内重复性差,原因不明的OOS结果
  • 以经济有效的方式实现更好的环境控制,而无需投资专门的测试室。

通过级联撞击测量传递剂量均匀性(DDU)和气动粒径分布(APSD)是吸入界的关键任务。试验环境的可变性可影响OINDPs的剂量发射和气溶胶产生性能,以及APSD测量方法,损害这些试验的完整性。通过处理这种变异性来源,environmentate降低了错误数据的风险和代价高昂的测试延迟。

EnviroMate是一个紧凑、可移动的台式设备,具有宽敞、视野清晰的房间、大型铰链前门和槽密封橡胶入口端口。它舒适地容纳了吸入器测试工作站,所有类型的级联冲击器(包括所需的预分离器和混合入口),具有专用的侧壁端口和用于与外部辅助设备接口的快速连接器。EnviroMate精确控制和保持均匀的温度(±2°C)和湿度(±5% RH)通过循环空气通过整个室,同时集成的防静电系统有助于最大限度地减少静电影响。该设备包含一个自再生的干燥剂除湿机,不含制冷剂,减轻了维护和环境影响。

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Copley Scientific的首席执行官Mark Copley表示:“在oindp测试过程中,精确控制环境条件至关重要,但这通常是复杂且昂贵的。“envimate是一款实用的、精心设计的、高效的选择,专门针对吸入器测试要求量身定制。对于那些在DDU和APSD测试中难以达到稳定状态的人来说,这是对我们产品范围的一个很好的补充,我们相信它将对测试数据的质量产生积极的影响。”

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