此次扩建于2018年第一季度完成，将使美国科罗拉多州的工厂成为全球最大的寡核苷酸生产基地之一
近日，CordenPharma在其经过FDA检查的CordenPharma Colorado (Boulder, Colorado, US)工厂扩大了其新的商业寡核苷酸原料药生产能力。
全球多肽、寡核苷酸、脂类和碳水化合物平台总监Matthieu Giraud博士说:“这次扩展不仅将为我们的客户提供及时和急需的寡核苷酸原料药制造服务，以按计划推进他们的临床试验药物开发项目，而且还允许他们利用我们的监管专业知识来扩大和制造商业产品。”
凭借我们在强效肽原料药生产方面的悠久历史，科登制药科罗拉多公司的工程师实施了一项创新设计，以确保低内毒素/生物负荷水平，这是可注射原料药的先决条件。”
该扩建项目于2018年第一季度完成，将提供高达2 mol的cGMP寡核苷酸生产能力，每年的商业总产能将显著增加至500 kg，使科登制药科罗拉多公司成为全球最大的寡核苷酸生产基地之一。
该工厂不仅提高了产能，而且还配备了一个专门的专家团队，他们在制造寡核苷酸方面拥有20多年的经验。
CordenPharma Boulder和CordenPharma Colorado的董事总经理、总裁兼首席执行官Brian McCudden评论道:“寡核苷酸扩展标志着我们提供全面的API开发和制造服务的战略计划的另一个重要里程碑。”
“我们现在提供多规模的GMP制造，以利用我们经验丰富的低聚物开发团队的无缝技术转移过程。”
