CordenPharma投资扩大其在CordenPharma Chenôve (FR)的专用脂类生产,使用超临界流体色谱技术
在左边,CordenPharma的SFC 1500 (PIC Solution)技术在CordenPharma Chenôve上完成了脂质净化的安装。右边是使用新的SFC技术和工艺成功进行高纯度脂质GMP制造的第一次注射的截图。
自大流行开始以来,科登制药一直在瑞士、法国、意大利和美国投资其设施,为满足对mRNA COVID-19疫苗日益增长的需求所需的脂质供应链做出贡献。
作为这一长期战略的一部分,CordenPharma已投资扩大其在CordenPharma Chenôve (FR)的专用脂类生产,使用超临界流体色谱(SFC)技术进行化合物分离,这是一种高效且具有成本效益的纯化脂类和药用原料药的过程。
我们之所以选择这项技术,是因为它的多功能性和高吞吐量,而且它支持我们的绿色努力,大幅减少我们的碳足迹
因为SFC是一种环保和可持续的技术,使用回收的CO2再加上在线二氧化碳回收,由此产生的脂质产量的增加将是制造高纯复杂脂质的更绿色方法,这不仅对基于mrna的COVID-19疫苗至关重要,而且对新开发的细胞和基因疗法、SiRNA和miRNA方案也至关重要。使用新技术的商业脂质量最早将于2022年上半年在CordenPharma Chenôve生产。
“高纯度脂质的制造是一种非常独特的能力,涉及复杂的生产流程,CordenPharma通过这种创新的SFC纯化投资使自己脱颖而出,成为制药行业的可靠合作伙伴,远远超出了COVID-19最初带来的需求。我们之所以选择这项技术,是因为它的多功能性和高通量,而且它支持我们的绿色努力,大幅减少我们的碳足迹,”全球多肽、脂类和碳水化合物平台总监Matthieu Giraud说。
CordenPharma通过提供四类高纯度脂质来支持mRNA疫苗的开发,这些脂质纳米颗粒(LNPs)通常需要:
几十年来,CordenPharma一直是先进药物输送领域的合同开发和制造组织(CDMO)的领导者。万博国际娱乐app
他们不仅提供脂质辅料制造的专业知识,而且还支持全球制药公司开发和生产复杂的肠外药物产品,特别是那些需要配方技术的产品,如脂质纳米颗粒,他们在意大利的CordenPharma Caponago工厂。