冠状病毒:领跑者接近三期试验结束

2 - 11月- 2020

辉瑞和BioNTech最近公布的数据显示,他们的候选疫苗的有效性为90%

冠状病毒:领跑者接近三期试验结束

在2020年的大部分时间里,全球制药行业都围绕着同一个目标团结在一起。在政府、学术界和产业界前所未有的支持和合作下,COVID-19疫苗的研发和生产工作进展迅速。

美国的曲速行动(Operation Warp Speed)、英国的疫苗工作组(Vaccine Taskforce)以及全球获取疫苗机制(COVAX facility)等国际合作,迅速加快了在世界各地提供可行的COVID-19疫苗的任务。

制药公司面临着尽快生产疫苗的巨大压力,导致该行业的九家最大实体签署了一份联合承诺,声称它们将“按照高度的道德标准和健全的科学原则”开发疫苗。(两家公司坚称任何疫苗都仍需严格的监管审批,这被一些人解读为对美国总统声称FDA故意拖延这一过程以在选举中伤害他的回应。)

尽管存在这种摩擦,但整个行业的国际努力仍在迅速进行,11月初,多种候选疫苗正在通过临床试验稳步取得进展,最终获得监管部门的批准。

目前,阿斯利康(AstraZeneca)、强生(Johnson & Johnson)、Moderna、礼来(Lilly)以及辉瑞(Pfizer)和BioNTech的合作伙伴正在进行III期临床试验。

阿斯利康的候选药物AZD1222目前正在北美111个地点的4万名参与者中进行测试。这种潜在疫苗是一种“表达SARS-CoV-2-5表面糖蛋白的重组复制缺陷黑猩猩腺病毒”,正在测试其在第二次注射后15天或更长时间内预防COVID-19阳性症状疾病病例的能力。

在一名受试者患病后短暂暂停后,强生公司的III期试验也于10月底恢复。该研究旨在确定单剂量Ad26.COV2的疗效。S(或JNJ-78436735)疫苗,据报道,在早期试验中,98%的参与者对该疫苗有反应。这项研究在美洲和南非的251个地点进行,招募了多达6万名参与者。

礼来公司的研究更有针对性,目标是最近诊断出COVID-19病例的长期护理机构的居民和工作人员,并确定单剂量候选LY-CoV555是否能预防或减轻感染的后果。只有2400名参与者参加了这项试验。

Moderna于10月底完成了III期试验的注册,招募了3万名参与者,以确定其候选mRNA-1273单剂量的疗效。与BioNTech类似,Moderna正在提出一种mRNA疫苗,这种最近的方法尚未在任何地方产生被批准的疫苗。

辉瑞和BioNTech目前正在美洲、德国和南非的4.4万名参与者中测试他们的候选药物BNT162b2。疫苗分两剂提供,必须储存在-80℃。然而,这些公司报告了来自试验的积极消息,迄今为止,疫苗在阻止人们感染病毒方面显示出90%的有效性。

尽管ICL最近的数据显示,通过感染病毒本身获得的自然免疫力似乎迅速减弱,但迄今为止在候选疫苗方面取得的进展仍然令人鼓舞。辉瑞和BioNTech最近的消息对许多人来说是隧道尽头的一束潜在的光。现在保持警惕和谨慎仍然至关重要,但在今年年底之前获得批准的疫苗的可能性开始变得越来越大。

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