领先的辅料和薄膜涂层制造商Colorcon开发了一种解决方案，通过在单个药片上嵌入标记剂，以及使用智能阅读器跟踪和验证品牌/正品，帮助打击假药
作为第一部分的进一步讨论，我将与卡乐康首席科学官，新万博体育mAli Rajabi-Siahboomi博士，以及全球产品认证主管加里池塘，关于检测技术的鲁棒性。
农业研究所:最近我们听到了很多关于PCR(聚合酶链式反应)检测的限制，这种检测用于检测标记物，尽管这可能被媒体夸大了。
DNA是可靠的，被标记的平板的身份是毫无疑问的;如果你没有DNA标记物和特定标记物的相应试剂，就不可能得到阳性信号。
你需要用PCR来检测它，但最新的机器是自动化的，便携式的，可靠的，一个分子就可以识别标签。
但游戏并未就此结束!我们的目标是确保患者完全相信他们服用的是真正的药物。这也是我们开始研究其他技术的部分原因。
我们已经证明，可以使用基于移动实验室的阅读器和智能手机应用程序来检测二氧化硅标记剂。
目前，该应用程序已进入开发的最后阶段，可在整个分销网络中现场使用，包括供应链、执法机构以及患者或护理人员。
KSR:粘结剂的掺入如何影响涂层的成本?
绿色荧光蛋白:每片的成本不到一美分。这些标记剂都是先进、复杂的技术，所以产品成本会略有增加，但薄膜涂层工艺不会改变。
因此，申请它是非常划算的。与产品成本和假药的有害影响相比，成品剂型生产商的总成本可以忽略不计。
KSR:全球药品供应链是否足够安全，可以处理带有您涂层的药片、片剂和胶囊?
Ali Rajabi-Siahboomi博士
农业研究所:幸运的是，大多数转移都不涉及原材料，因为原材料对罪犯来说价值不高。制药公司在生产工厂和配送中心都有安全措施，但在运输过程中总是会有风险。
监管链和分销网络是制造商必须尽可能做到无懈可击的。
同样，Colorcon已经开发了流程，以确保在标记剂的运输以及标记Opadry的制造和供应过程中的安全性。
此外，用于DNA标记检测的试剂和二氧化硅标记剂的支持代码从不一起运输或存储。无论是单独还是在Opadry薄膜涂层中，几乎不可能检测到标记剂，并且标记剂中的代码或算法几乎不可能成功地进行逆向工程。
KSR:您能否根据客户的具体需求量身定制涂料的具体要求和/或数量?
绿色荧光蛋白:我们通过SoteriaRx提供的产品和服务以先进的技术和Colorcon的重大投资为后盾，以开发可行的解决方案。
对于这两种类型的标记剂，我们已经做了大量的工作，以创建与我们的薄膜涂料和油墨有效工作的解决方案。我们作为薄膜涂层领导者的地位以及我们作为制药行业有价值和值得信赖的合作伙伴的声誉对成功至关重要。
我们的客户依靠我们为他们提供行之有效的解决方案，有效地满足他们的需求。我们与客户紧密合作，了解他们的愿望，并从开发到商业制造提供典范的服务和支持。
我们彻底测试我们的新产品，以确保我们能够为客户提供正确的解决方案。目前，我们正在进行稳定性和概念验证研究，以确保我们推荐的解决方案在使用中是可靠和可靠的。
KSR:我们现在生活在一个“新常态”的世界里，像这样的技术将变得越来越重要。这就是管理全球药品供应链的未来吗?
农业研究所:这项技术最令人兴奋的部分是当我们看到手机应用程序及其潜在应用时;除了对产品进行身份验证之外，我们还可以考虑它可以链接到哪些类型的信息。
通过概念验证，我们展示了如何利用当前可用的序列化技术在全球范围内跟踪产品，并在将信息收集到中心位置方面应用类似的原则。
加里池塘
但你也可以从另一个角度来看:这些与药物相关的信息是如何直接影响患者的?这款手机应用程序可以利用这些数据建立一个警报系统，提醒患者在正确的时间服用正确的药物，提高服药依从性。
大流行的一个意想不到的影响是对临床试验的影响;参加考试的人很难进入考试中心。研究单位如何确保在家中服用临床试验药物的人遵循正确的用药方案?
不遵守将导致误导性的结果，这可能会给制药公司带来巨大的代价，并大大推迟试验结果。
不久之后，用智能手机验证平板电脑的身份，拍摄志愿者服药的过程，并使用智能手表监测生命体征都将成为可能。目前人们对这项技术的临床试验方面很感兴趣。
我们还没有完全实现这一目标，但令人兴奋的未来已经不远了，COVID加速了许多技术的发展。无论何时何地，只要有需求，创新的速度就会加快。
KSR:你提到这项研究和开发已经进行了很多年。你现在已经达到了一个点，这一切听起来都很有希望和功能。还有下一阶段吗?你还想去别的地方吗?
农业研究所:现在，这是商业化进程的开始。我们正在与几家公司讨论，分享概念，讨论实用性和价值。
与任何新技术一样，人们需要时间来理解这个平台，并思考它如何集成和支持他们当前的多层安全策略。
这同样适用于商业和以病人为中心的领域。它提供了一种创新的方式，在给药时与患者互动。剂量认证是对系列化的补充，但我们相信，这项技术通过确保实际产品的安全，将患者和品牌保护到一个新的水平。
由于这是一项新技术，制药公司的跨职能团队正在聚集在一起讨论它的影响。
我们正在与公司合作，帮助他们探索如何将此产品与当前的产品安全策略相集成，了解他们面临的挑战，然后合作开发和实施有效的解决方案。
不过，公司还需要考虑许多令人兴奋的新选择，比如患者在验证药物时所扮演的角色(公开的还是隐蔽的)，以及如何最好地利用智能手机应用程序来支持患者参与，并建立更强的品牌忠诚度。
通常情况下，当卡乐康开发一款新产品时，我们的目标是在各种条件下始终适用于每一款平板电脑。在这种情况下，方法是不同的，因为每个产品都是不同的，每个客户都有自己的需求和不同的安全级别。
对于一些公司来说，在每个地点都能识别每一批产品可能很重要;其他人可能只想在全球范围内购买一种带有一个标签的产品。所以，我们花了很多时间和客户在一起，了解他们的需求。
这并不简单……推出这种技术比将一种新的薄膜涂层系统推向市场要复杂得多。随着我们了解更多并了解客户希望应用的目标和实践，我们将继续创新。
在产品安全方面，我们需要回答的主要问题是这个产品是真的还是假的，以及它的来源是什么。在商业方面，病人的安全是最重要的。
公司热衷于更好地与患者接触，帮助他们管理疾病并改善结果。因此，有两个不同的领域，我们可以将产品安全与患者安全和品牌意识结合起来。
我们已经走了很长一段路，消除了实施的主要技术障碍;此外，我们可以共享数据来展示解决方案的健壮性。我们不需要展望未来——它已经在这里了。
