Curia和replication Bioscience将在srRNA平台上合作

13 - jun - 2022

这两家总部位于美国的公司已进入战略合作,以创建一个突破性的自我复制RNA (srRNA)开发平台。

Curia和replication Bioscience将在srRNA平台上合作

Curia(原合同研究、开发和制造组织AMRI)和replication Bioscience(一家开创了预防癌症耐药性、使用自我复制RNA (srRNA)治疗自身免疫性和炎症性疾病和其他疾病的方法的公司)宣布,他们将合作开发一个强大的复制srRNA疗法开发平台。

这项战略合作联合了两家RNA治疗行业的领导者。

作为合作的一部分,Curia经验丰富的工艺开发团队将支持复制生物科学公司的srRNA载体的GMP生产,最高可达8升(8L),可用于关键临床试验的一期。

复制的srRNA的方法是独特的,因为我们创造了我们自己的病毒衍生的合成载体

Curia的全球mRNA开发和制造工厂通过了ISO-13485认证,位于马萨诸塞州波士顿附近。该设施还支持从事疫苗和其他mRNA疗法开发和生产的创新者通过阶段2和3,包括GMP检测。

Curia的其他设施支持通过商业生产规模制造srRNA。

“replication的srRNA方法是独特的,因为我们创建了自己的病毒衍生合成载体,定制srRNA来传递特定的蛋白质,”replication联合创始人兼首席开发官Andrew Geall说,他之前为诺华、synthetic Genomics和Precision Nanosystems等公司建立了srRNA CMC框架。“与其他RNA形态相比,这种定制具有重要的治疗优势——应用的多功能性、低剂量和更长的治疗效果持续时间——但需要为目的而建造的过程来解决制造更长的RNA的挑战。Curia在工艺开发和长rna端到端集成方面拥有前所未有的专业知识,这使他们成为我们从研究过渡到临床开发和生产srRNA用于患者试验的完美合作伙伴。”

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Curia全球研发技术副总裁Norman Garceau说:“制造这些更长的mrna在技术上比非复制mrna更具挑战性,到目前为止,我们已经成功地制造了多达16,000个碱基的mrna。”Curia的平台提供了多功能性和简化的制造时间,可以处理如此复杂的分子。我们与复制生物科学公司的合作使我们能够创造出制造更长的rna的全新方法。我们从一开始就建立了自己的平台,利用我们在生物制剂和化学方面的综合经验,创建了涵盖mRNA合成、脂质合成、配方和液体纳米颗粒填充整理的端到端解决方案。我们很自豪能够运用我们的能力和专业知识来支持复制生物科学团队及其创新方法。”

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