Curia与美国政府达成合作协议,扩大无菌填充整理能力

17 - 3月- 2022

Curia(前身为AMRI)是一家领先的合同研究、开发和制造组织,宣布与生物医学高级研究与发展局(BARDA)签署合作协议,BARDA是卫生与公众服务部(HHS)防备和响应助理部长办公室(ASPR)的一部分,国防部化学、生物、辐射与核防御(JPEO-CBRND)和美国陆军合同司令部支持注射药物的国内生产

Curia与美国政府达成合作协议,扩大无菌填充整理能力

该协议包括在Curia位于新墨西哥州阿尔伯克基的现有设施中增加一条新的先进的隔离高速填充-成品瓶生产线,其中包括2级生物安全(BSL-2)密封。Curia公司还自行出资为高速灌装生产线配备了两台冻干机,并为小瓶、注射器和针管配备了一条独立的柔性灌装线,以支持小批量先进疗法。

Curia将在其亚历山大大道设施的扩建中容纳先进的独立高速线路。占地65,000平方英尺的扩建项目将包括两台430平方英尺的冻干机、自动视觉检查技术、自动包装能力、超冷库能力(低至零下80摄氏度)和增强的安全功能。Curia将在其位于气球公园路的灌装设施中增加独立的柔性灌装线。

Curia主席兼首席执行官John Ratliff说:“该协议确保了我们在未来很长一段时间内满足关键药物供应的紧急需求的能力。“包括生物制剂和疫苗在内的科学进步需要注射剂型。这类产品的填充加工需要专业的技术和设备。我们在Curia阿尔伯克基工厂的投资已经增加了产能,并增加了我们在新墨西哥州的人才团队。这项协议不仅确保了我们继续为国家的大流行应对计划做出贡献,还使我们能够满足未来向患者提供改变生命的生命科学的需求。”

Curia现有的阿尔伯克基设施支持用于拯救和改善生命的各种产品的供应,包括癌症、心血管、自身免疫、传染病和罕见疾病的治疗和疫苗。阿尔伯克基基地也是Curia“不育大学”的所在地。作为制药行业的一个独特的培训计划,无菌大学提供了一个模拟无菌制造环境,复制设施,设备,操作和协议,使员工可以发展技能,帮助他们安全,高效,准确地执行工作。

陆军合同司令部(ACC) -阿伯丁试验场- COVID反应是这项合作协议的采办办公室。陆军承包司令部通过COVID - 19应对工作得到JPEO-CBRND的支持,并由美国卫生与公众服务部(HHS)负责防范和应对的助理部长办公室(HHS)的生物医学高级研究与开发局提供资金。观点、解释、结论和建议仅为作者个人观点,并不一定得到美国陆军或美国政府内任何组织的认可。

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