Cytiva支持Clover扩大其候选疫苗的产量

16 - 11月- 2020

根据一期临床研究“有希望的”初步安全性和免疫原性结果,Clover计划扩大其目前2 x 2000 L容量的Cytiva FlexFactory,该工厂已于2020年1月投入使用

Cytiva支持Clover扩大其候选疫苗的产量

Cytiva正在支持Clover生物制药公司帮助加速基于蛋白质的S-Trimer亚单位候选疫苗的开发和制造。

Cytiva将帮助Clover增加两个2000升的生物反应器,通过Cytiva FlexFactory,总共达到4 × 2000升的生产能力,其中包括工艺设备、服务和消耗品,以确保安全、高效、扩大疫苗开发能力。一旦候选疫苗获得批准,这将满足Clover的II/III期临床生产计划和商业准备。

Clover的COVID-19 S- trimer疫苗是将三聚体SARS-CoV-2刺突(S)蛋白与该公司专有的Trimer-Tag技术结合开发的。克拉弗说,这种候选疫苗可以被先前感染过的患者产生的抗体识别,这表明它可能会引发保护性免疫反应。

Clover的I期临床研究已经完成了150名成人和老年参与者的登记。基于积极的初步结果,另外280名参与者将以选定的S-Trimer剂量水平参加I期剂量扩展研究。该公司计划在2020年底前启动全球II/III期疫苗疗效研究。

临床试验和Clover的COVID-19疫苗项目得到了流行病防范创新联盟(CEPI)的资助和合作。该协议预计将通过全球获取机制向世界各地最需要疫苗的人提供采购和分配疫苗。

Clover创始人兼首席科学官梁鹏说:“一种能够真正调节CO新万博体育mVID-19大流行过程的成功疫苗必须具备四个基本特征:安全性、有效性、生产的可扩展性和速度。我们继续与Cytiva合作,使用大规模一次性技术,将确保在2021年投入商业使用后,可以生产数十亿剂先进的COVID-19亚单位疫苗。”

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Cytiva亚太区商业副总裁Francis Van Parys说:“开发抗击COVID-19大流行的疫苗是一项保护生命和人类健康的使命。Cytiva团队在满足全球监管要求和质量标准方面具有先进、可靠的记录,将与Clover合作,加速候选疫苗的开发和生产规模,以确保其在准备上市时完全可获得。”

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