DSM建立了13种必需维生素的CEPs和美国药物大师档案

7 - 10月- 2016

帝斯曼已获得所有13种必需维生素的美国药品主文件(dmf),使其成为全球首家同时拥有这种活性药物成分(API)产品组合的美国dmf和cep的公司

这意味着帝斯曼可以通过加快注册流程,更快地将产品推向市场,为全球的制药客户提供竞争优势。

帝斯曼营养产品部医药业务发展总监Kristina Cselovszky表示:“在一个高度监管和竞争激烈的市场中,我们的客户需要定制的解决方案来保持竞争优势。作为唯一一家持有这13种必需维生素的美国dmf和cep的公司,我们提供更快更方便的药品注册。我们符合ICH q7标准的生产基地确保我们为客户提供安全、高质量的产品。”

凭借在维生素、EPA和DHA活性药物成分(api)方面的丰富经验,帝斯曼处于独特的地位,可以在项目最初构思的每个阶段为客户提供完全定制的支持。

除了强大的原料药组合,包括维生素、类胡萝卜素、DHA、EPA和他汀类药物(由中化帝斯曼制药公司生产),帝斯曼400人的研发团队还提供临床试验方面的专业知识。

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帝斯曼还拥有全球监管专家网络,能够为客户在当地的药品注册提供支持。帝斯曼全面的监管、科学和质量专业知识确保项目既安全又合规,提供无与伦比的供应可靠性和上市速度。

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