德特威勒推出喷雾涂层柱塞,以尽量减少浸出物

6 - 2月- 2020

德特威勒推出了NeoFlex柱塞,以帮助开发人员更好地保护可注射配方的完整性,并优化预充注射器和药筒的功能

德特威勒的NeoFlex柱塞

德特威勒的NeoFlex柱塞

德特威勒推出了NeoFlex柱塞,以帮助制药和生物技术开发人员更好地保护可注射配方的完整性,并优化预充注射器和墨盒的功能。

在Pharmapack大会上,德特威勒公司的NeoFlex柱塞配备了弹性体化合物和一种专有的惰性含氟聚合物喷涂涂层,以确保优异的可提取和可浸出型材。

污染是药品制造商的一大担忧。德特威勒公司最近对200多名生物制药专业人士进行了调查,63%的受访者表示,某种形式的颗粒或可浸出污染是他们最担心的问题。

25%的受访者还特别指出,颗粒是他们最关心的主题,约21%的人指出可萃取物,17%的人指出硅胶。

NeoFlex的喷雾涂层是一种无添加的硅胶溶液,以帮助降低药物污染的风险。

德特威勒公司预充式注射器和卡带平台负责人Carina Van Eester表示:“随着治疗性生物制剂以及便于自我给药的自动注射器和可穿戴设备的兴起,给药挑战比以往任何时候都要多。”万博国际娱乐app“这使得优化功能和性能变得至关重要。”

应用领域包括手动预充注射器,自动注射器中的预充注射器,笔式注射器中的墨盒,以及硅玻璃和聚合物注射器。

属性

Van Eester表示,NeoFlex柱塞在防止泄漏的同时,保证了柱塞在空中运输过程中的有限运动,从而保证了低而稳定的破松和滑动力。

NeoFlex柱塞保证容器闭合的完整性,并兼容伽马和蒸汽灭菌。由于高性能的清洗程序,柱塞具有低可见和分可见颗粒物水平,低生物负荷和低内毒素。

所有的柱塞在清洗后都经过摄像头检查,以进一步提高质量,确保消除可见颗粒和柱塞缺陷。

Van Eester说:“任何负责生物制药项目开发、工程或研发的人都不希望自己的公司被召回——尤其是在污染本来可以避免的情况下。”“这种情况的严重性要求采取一切措施保护药物配方的完整性,防止重要药物的生产延误和短缺。”

与由共模成型部件制成的柱塞不同,NeoFlex柱塞完全使用了德特威勒的专有喷涂技术。这种有效的方法在药物和橡胶之间提供了坚固的屏障,最大限度地减少可提取物和可浸出物,并加快了上市时间。

NeoFlex柱塞可以随时使用,最大限度地减少人为干预,这是减少污染物的又一步。

RTU包装采用双真空密封袋。如果包装上的穿孔破坏了消毒过的柱塞,袋子就会失去真空密封,使客户可以很容易地识别出柱塞,并将其从供应链中转移出去。

生产标准

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德特威勒生产的所有NeoFlex柱塞都符合一线生产标准。FirstLine工厂网络使用完全集成的洁净室环境和多个位于世界各地的FirstLine工厂,确保了跨国采购选择。

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