在这篇文章中，作者Jnanadeva Bhat博士和Anita Solanki女士描述了如何使用硬胶囊提供固定剂量的联合疗法
第二部分将进一步研究硬胶囊中的固体/固体和固体/液体组合。硬胶囊可以将粉末、颗粒、迷你/微型片剂或较小的胶囊封装成较大的胶囊。
这些组合可以包含多种原料药，以避免与某些药物相关的不相容挑战。小的胶囊可以封装在大的胶囊中，这样可以有效地分离两个不相容的分子，同时具有协同作用。
不仅解决了不配伍问题，而且由于药物-药物相互作用引起的杂质生成也可以通过胶囊中胶囊组合来避免，因为两种药物之间没有接触。
根据配方要求，两种或两种以上的活性物质可以以颗粒、微片剂或粉末的形式组合。这种组合为患者提供了每天一次剂量的选择，以帮助防止多药耐药和错过治疗，从而导致患者为中心。
另一个好处是可以实现不同发布概要文件选项的组合。例如，立即释放(IR)与延长释放(ER)或延迟释放(DR)形式可以在单个胶囊中实现。
这可以通过使用具有不同涂层水平的多种药物颗粒来实现，以提供多种药物释放谱。微型或微型片剂在重量变化方面提供更高的准确性，以及不同的释放配置文件的可能性。
胶囊封装机的创新使得在单一剂型中填充各种组合成为可能(图2)。一些固体/固体组合可以在硬胶囊中给予，包括以下:
图2:硬胶囊中的固体/固体组合
固/液组合产品也可以在液体填充硬胶囊的帮助下实现(图3)。这些胶囊为液体封装专门设计了锁定机构。
油、液体和半固体可以直接封装在硬胶囊中。液体填充的可能性包括胶囊中胶囊，片剂胶囊和颗粒胶囊。
这些组合各有各的好处。例如，在胶囊中胶囊形式中，一种活性物质可以是液体形式，而另一种活性物质可以被封装在更小的胶囊中。这些灵活的解决方案为配方师提供了独特的方法，既可以延长产品的生命周期，又可以提供联合疗法。
图3:单一硬胶囊中的固体/液体组合
举几个例子，在液体+胶囊形式中，一种活性物质是液体，包含在一个更大的外层胶囊中，而另一种活性物质被包裹在一个更小的胶囊中。概念上的例子包括青蒿琥酯+阿莫地喹和动脉烷+磷酸哌喹。
在液体+颗粒形式中，液体形式的药物提供即时释放，而颗粒可以提供修改释放。概念性的例子包括马来酸多潘立酮+奥美拉唑DR颗粒和布洛芬+氯苯那敏颗粒。
最后，在液体+片剂形式中，溶液中的药物可以立即释放，而片剂形式的药物可以是DR或ER。概念性的例子包括阿替洛尔IR +硝苯地平SR片和氯沙坦钾片+氨氯地平片。
以单一剂型组合药物的策略是研发领导者提高药物疗效、减少副作用、延长产品生命周期和提高患者依从性的最佳方法之一。
当涉及到两个或多个药物分子的组合时，胶囊是最合适的剂型选择。通过创新和改造，以及封装机的可用性，以及多种尺寸、颜色和不同聚合物的胶囊选项，硬胶囊已经获得了非凡的潜力。
组合填充技术的众多选择和不断进步使FDC开发成为许多制药公司可获得和有益的现实。
参考文献
第一部分可供阅读在这里．
