在巴塞罗那FutureLink，来自生命科学行业的领导者将齐聚一堂，重新想象医疗保健服务的未来，并讨论数据驱动的创新如何改变业务和患者的结果
Excellis Health Solutions首席执行官Greg Cathcart
此次会议的重点领域之一是讨论，既然欧洲和美国的合规期限已经过去，数字化供应链如何实现序列化数据固有的业务和运营价值。
Kevin Robinson博士(KSR)与一些TraceLink的合作伙伴进行了交谈，并询问了他们和他们的客户正在探索什么计划……他们对序列化未来的看法。
KSR:您现在是否正在探索基于序列化的业务或基于价值的计划?它们是什么?如果还没有，未来1-3年将会是什么样子?
卡斯卡特:Excellis有一个三阶段的方法来支持我们的客户在扩展的制药供应链空间。我们咨询并制定战略，实施合规解决方案，然后使用我们的服务局团队为全球客户提供支持，维护解决方案。
我们与制造商、批发商和医院/药房合作;在每个细分领域，我们都致力于一系列价值计划，涵盖产品安全和改善患者预后等问题。一个特别有趣的领域是使用序列化数据来更好地为成本驱动分析提供信息，以支持美国的基于结果的定价;支付方/医院想知道哪种治疗方法能给病人带来更好的结果，从长期来看更具成本效益。
为了提供这种洞察力，制造商开始与诊所和医院合作，以跟踪结果……而序列化数据是帮助他们找到和分析这些信息的沟通渠道。最终，我们希望将医疗保健生态系统的所有成员聚集在一起，鼓励对话，以便每个人都能制定更聪明的方法来应对行业的挑战;串行化技术是未来机遇的跳板。
亚伯:我们正在探索一系列举措;然而，最吸引人的，也是我们认为最有潜力的，是供应链解决方案。我们目前正在与一家公司合作，研究如何使用序列化数据来改善供需物流和仓储。
Zeeshan:我们正在做一些事情，并探索序列化数据带来的机会。我认为重要的是，每个人都要看数据，并提出关于我们可以用它做什么的新问题。我们的重点是帮助品牌所有者访问和使用数据来优化供应链。
Shlomi Avraham, ProTechTiv首席执行官兼所有者
在CosmoTrace，我们正在研究供应链优化，并使用数据来确保供应链得到更全面的理解——这些数据可以帮助为库存计划和供需提供信息。我们也在研究数字化召回如何改善药品召回过程。
KSR:您的组织是否正在探索或实施其他数字化计划?它们是什么?为什么?
卡斯卡特:我们与客户有多个正在进行的项目。美国的一家制药集团正在研究在产品入库、储存、分发或丢弃时扫描产品，并将这些销售数据卖给制造商。对于希望创建端到端供应链可见性的制造商来说，这种数据是非常宝贵的，并尽可能使用这些见解来指导供应链规划和减少库存。
Zeeshan:数字化至关重要。序列化会产生大量的数据，我们需要工具来更好地分析和解释这些数据。挑战在于找到有效使用大数据的方法，并确保整个供应链上的企业在创建和交付这些工具方面进行协作。
应用程序是关键。一个移动跟踪解决方案，允许供应链领导者获得所有产品的完全可见性是必须的。在CosmoTrace，我们正在研究不同的“桶”信息，以及如何利用每个“桶”为从患者到制造商的每个人创造价值。
KSR:你认为系列化的未来会怎样?
Dossou Sognon:追踪和追踪商品，尤其是敏感商品，绝对是所有行业的未来。在当地法规的支持下，世界上大多数市场很快将要求系列化。能够实现数字信息共享和协作的全球方法和网络平台——例如TraceLink的生命科学云所展示的——是序列化的未来，也是这些法规将产生的数据所带来的其他机会的核心。
Zeeshan Ahmed, CosmoTrace创始人兼首席执行官
亚伯:系列化发展的下一阶段将纯粹关注端到端供应链的数字化。企业将跟踪药房和医院的产品，一直跟踪到最终用户(医生和患者)，他们将能够更多地使用产品跟踪信息，并自己扫描产品，以更好地了解他们正在服用的药物的历史。除了防止假药进入市场，患者参与将是系列化供应链中最重要的方面之一。
KSR:你认为未来有可能对现有法规(如FMD和DSCSA)进行修改吗?这些变化是什么样子的?公司应该如何将其纳入计划?
Dossou Sognon:法规的变化是不可避免的。唯一剩下的问题是什么时候?由于这是高度不可预测的，最好的方法是设计组织结构、流程和生产工具，使其尽可能灵活。敏捷性是容易适应和考虑这些即将到来的变化的关键品质。
卡斯卡特:未来10年，世界将被连载。那列火车已经离开车站了!每个国家都会授权以这样或那样的方式进行跟踪和追踪。FDA和EMA也将继续调整法律，因为我们对系列化过程了解得更多……但所有的变化都将朝着更好的方向发展，目的是提供更安全的供应链。
以2023年DSCSA截止日期为例。FDA最初的指导是非常开放的，但它将开始提供更多关于要求的定义，随着日期的临近，允许供应商遵守更严格的公差。
Francis Dossou Sognon, Acumen Network联合创始人
亚伯:毫无疑问，立法将会改变。最初的要求是关于单个(可销售)单元的序列化，但最终，聚合将成为所有法规的法律要求，包括FMD。它提供了巨大的物流利益，许多制药企业和批发商已经因为商业利益而需要它;以色列的一些企业已经在要求它了。在以色列，俄罗斯的遵守也是一个非常大的挑战;许多1-3级供应商正在努力满足这些要求，就目前情况而言，似乎没有多少公司能在2020年1月的最后期限前做好准备。
Zeeshan:系列化迟早会成为世界各地的强制性要求，我觉得情况应该是这样;对我来说，这不是合规问题，更多的是关乎患者安全。聚合是关键。虽然它被包括在DSCSA中，但它不是FMD的一部分……但我预测它会是。
然而，法规是否要求这样做几乎无关紧要，因为美国前三大批发商都在要求合并，以提高效率。公司应该尽快开始计划聚合，无论是否强制，因为批发商在某个时候会开始拒绝非聚合产品。
还有一些新的规定即将出台，比如俄罗斯的规定。对于需要遵守的公司来说，FMD和DSCSA的教训是尽早行动——等到最后一分钟才行动的组织造成了很多问题，因为对合规解决方案的需求迅速超过了供应商的供应能力。
留出几个月的时间进行验证，并确保在截止日期之前遵守规定，这也很重要。在实现之后，企业考虑持续的it和工程支持是至关重要的，因为它需要保持序列化过程的连续性。
