新的立法是欢迎锋利的包装解决方案
欧洲药品局(EMA)和欧盟委员会(European Commission)已下令两个安全特性的使用,防止假冒药品的销售。
这些是:一个惟一的标识符(14-digit组成的全球产品编号,编号、批号,有效期,和国家补偿数量由一个二维条码)和一个反篡改设备。
目的就是让药剂师,以确保他们正在分发一个合法的产品。
一个新委员会监管,使用委托的权力,告诉market-authorisation持有者将这些安全特性在大多数处方药和非处方药包装由2019年2月9日。
委员会说,这些安全特性将帮助保护欧洲公民对伪造药品的威胁,这可能含有其他成分,包括活性成分,低质量的或错误的剂量,可能会把病人的健康风险”。他们还将加强安全的医药供应链——从制造商到经销商药房和医院的。
这些安全特性将帮助保护欧洲公民反对伪造药品的威胁
立法应该如何使用这些技术细节。条形码应该是一个“机器可读数据矩阵和错误检测和校正相当于或高于数据矩阵ECC200”。委员会还说,条形码符合国际标准化组织/国际电工委员会标准(ISO / IEC) 16022:2006将遵守法律。制造商、批发商和零售商将不得不检查惟一标识符对存储在一个数据库网络由非盈利机构建立的制药公司。这些数据库应当完全互操作和显示的全功能的集成,和存储库之间的电子数据交换,不管服务提供者使用。”
细节较少制造商应该如何安装一个反篡改设备,但它必须显示包装是否“已打开或修改,因为它离开了制造商,从而确保包装的内容是真实的,”根据立法。
UDG医疗和制药包装部门,锋利的包装解决方案,欢迎新规定。
高级副总裁里克Seibert锋利的包装解决方案,项目管理与技术服务说:“夏普也将支持企业通过连载会议这个指令的要求。我们的专业知识和记录在这一领域,投资迄今为止,和未来的资本让我们准备好适应新的立法。
已经是从事医药产品个别单位剂量的连载八年多来,我相信我们的服务超过要求的标准指令。是至关重要的病人免受伪造药品和召回产品。现在执法已设置的最后期限,我们强烈敦促公司准备,记住未来任务的规模和成本。
锋利的包装解决方案已经连载超过二十亿单位从美国和欧盟药品包装设备和目前拥有超过40个连载项目运行与客户跨多个国际连载立法包括美国,欧洲,韩国和中国。
