在纽约的国际医药博览会上，展出的是什么人和什么
以“通过商业化体验科学”为口号，国际医药博览会(Interphex)今年的规模比以往任何时候都要大。Interphex 2018将于4月17日至19日在美国纽约贾维茨中心举行，届时将有至少10,000名全球行业专业人士和600多家供应商齐聚一堂。
组织者表示，至少有150家公司选择了这次活动，以推出最先进的技术、产品和服务。
下面是CT编者必看的展会上展示洁净室技术的公司:
1.消除技术
康泰克已经宣布向美国市场推出一些产品，包括其最新的紧凑型桶系统。清洁专家还将展示扩展的VertiKlean MAX密封边拖把系列(如图右)和新颖的“触发”低内毒素IPA与WFI。
高压灭菌，紧凑型桶系统是一个一体化的解决方案，使清洁和消毒更容易，更有效。VertiKlean MAX密封边缘拖把系列旨在将消毒剂应用于水平和垂直表面。持久耐用，重量轻，拖把的特点是热密封边缘和聚酯超纤维表面。最后，Contec辐照70% IPA LE含有70% USP级异丙醇(IPA)和30%注射水。经认证的内毒素下限< 0.25 EU/ml，适用于产品接触表面。
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2.生物工艺
默克公司将展示三种新产品。新型Pellicon胶囊与Ultracel膜是一种首创的一次性使用切向流过滤装置，用于抗体-药物偶联物和单克隆抗体的生物处理。Millipak最终填充过滤器在高价值、小批量加工中提供最大的产品产量，Mobius Power MIX 2500升和3000升大型一次性混合器(如图右)将高性能技术与设计元素相结合，使其在混合最具挑战性的缓冲液、介质和生物制药成分时易于使用。
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3.监控解决方案
Lighthouse将为Interphex带来实验室仪器和全自动系统，用于监测密封肠外容器中的顶空氧气、水分、压力和二氧化碳水平。该产品线支持产品、包装和工艺开发工作，以及支持QC稳定性协议的测试。
脉冲星顶空探测系统(图右)使用了一种专利激光探测方法，该方法由美国食品和药物管理局资助开发。来自近红外激光的光通过产品上方和盖子下方区域的容器(顶空区域)。二极管激光传感器被设计用来监测目标顶空分子的吸收波长，以确定顶空浓度。不符合指定顶空条件的小瓶可以被识别和拒绝。
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4.模块化无尘室可步行天花板
模块化无尘室专家Mecart将展示一系列设计和施工解决方案。加拿大制造商已经开发了100%自支撑，可行走的天花板(图右)。
该公司声称，Mecart的模块化洁净室具有4英寸面板宽度(墙壁和天花板)，结构和强度都是其他地方所没有的。房间完全独立，与客户现有的建筑或外壳没有任何接触。Mecart的重型结构100%预制面板包括预接线插座，照明和综合公用设施。
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5清洁消毒
艺康生命科学将为制药企业提供全面的清洁和消毒解决方案。它包括清洁和消毒方案和验证支持、技术实验室支持、监管和科学见解、现场调查和客户培训。
SteriShield传输系统(SDS)是艺康显示器的关键部分。SDS是一种获得专利并经过验证的触发喷雾系统，旨在通过保持产品的完整性，最大限度地降低操作人员的风险，满足监管要求，并提供具有成本效益的解决方案，从而实现关键清洁和消毒标准的好处。SDS已经被亚洲和欧洲的主要制药商采用，现在在美国也可以买到。
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6无菌灌装
ProMach产品品牌NJM包装将推出Dara SX-310-RDL(图右)，这是一种无菌灌装和关闭机，用于RayDyLyo盖的无菌小瓶。
该系统消除了传统铝封所需的压边，以简化包装操作和加快吞吐量，同时在未来提供快速简便的更换和新的容器尺寸设置。该单元具有全伺服驱动自动化，线性和间歇运动。Dara SX-310-RDL长100英寸(254厘米)，宽32英寸(82厘米)，可配备层流气流(LAF)，开放或封闭的限制性访问屏障系统(oRABS/螃蟹)或无菌或洁净室应用的高密封隔离系统。
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7.冲销的解决方案
Steris Life Sciences是全球灭菌和污染控制解决方案提供商，最近扩展了其制药级洗涤系统的生产线，使用了Reliance 280PG(图右)，这是一种先进的高性能制药级洗衣机，据说可以最大限度地提高生产力，同时最大限度地降低运营成本。
Steris还将展示最近推出的产品，包括VHP X10生物去污装置，设计用于清洁，干燥，密封的II类A2型生物安全柜和其他小型外壳的移动去污;用于物料转移的VHP DC-A大气传递室，设计用于无菌药品生产和实验室研究设施;以及AMSCO 430LS和630LS中型蒸汽消毒器，仅举几例。
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8.无菌测试隔离器
德国集团Optima的品牌Metall+Plastics将推出其新的无菌测试隔离器Stiso(图右)。该装置采用催化空气循环和新的DECOjet技术，在去污过程中实现短周期。制造商表示，由于H2O2闪蒸，Stiso的维护成本很低。它可用于无菌和无菌毒性应用。
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9.实验室Nutsche过滤干燥机
新的GFD(图左)是一个台式Nutsche过滤干燥机从粉末系统有限公司，PSL。它的设计是为了有效地执行实验室工艺开发。GFD是生产过滤器干燥机的微型版本，允许可扩展的实验室过滤，洗涤和干燥，具有与PSL全尺寸搅拌Nutsche过滤器干燥机相同的可靠性和优点。
PSL公司表示，他们的技术取代了巴克纳过滤等过时的方法，用于可行性研究、研发工作和工艺开发。GFD在真空和低压下工作，有一个加热的夹套用于干燥和高扭矩/低速搅拌器驱动，具有逆时针和顺时针旋转，用于平滑和犁饼。
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10.灌装加塞机
Marchesini将展示其FSP 05(图左)，一种灌装和塞料机，开发用于满足不断增加的产品生产要求，这些产品被分类为用于嵌套注射器的预灌装注射器。该装置既紧凑又灵活，设计生产能力可达12,000件/小时。
Marchesini说，FSP 05机器在注射器处理，灌装和塞子阶段提供专属系统，优化定心，从而保护注射器管免受破损或损坏的风险。
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11.无菌转换阀
该公司表示，作为粉末容器和无菌转移阀门专家，ChargePoint Technology将展示其PharmaSafe系列，这是一种粉末容器阀门，可为hpapi提供最高水平的经过验证的容器性能，能够安全处理这些成分。其AseptiSafe系列无菌转移阀在无菌原料药和最终粉末产品的无菌处理中提供了改进的无菌保证。
ChargePoint的阀门系列现在包括VERIFi，智能监控中心，作为ChargePoint传输系统的一部分，为客户提供控制风险和提高生产力的能力。VERIFi中心持续记录使用数据，并向维护团队发送警报，从而做出积极的维护决策，减少停机时间，提高工作效率。
Interphex 2018由肠外药物协会(PDA)赞助，包括展览、技术会议、展览、演示、研讨会、合作机会和网络活动。
