更正:据报道，Verzenio已在14个已知病例中导致肺部疾病，主要在日本，并且警告标签已更新为特定地区的相关信息
礼来公司遇到了一个不可预见的问题。2019年5月17日，日本药品监管机构药品和医疗器械厅(PMDA)向日本临床医生发布了一份安全公告(也被称为“蓝信”)，警告接受Verzenio的日本患者发生间质性肺疾病(ILD)的不良事件，其中包括3例患者死亡。今年9月，Verzenio在日本被批准用于治疗乳腺癌。
到目前为止，在14名报告有不良反应的接受者中，有一人已经死亡日本时报．到目前为止，该国大约有2000人服用了这种药物。
礼来现在更新了信息标签，警告间质性肺疾病(ILD)的风险，但特别是在日本人群中，因为副作用似乎没有发生在其他地方。说话FiercePharma,该公司表示，这种情况在东亚人群中更常见，这就解释了为什么大多数报道的病例都发生在日本。
尽管礼来公司并不完全理解东亚患者的偏好，但他们表示，这可能与基因敏感性有关。在一个真正全球化的世界里，有理由质疑在进行临床试验时是否应该更多地考虑到这一点。
礼来公司迅速回应了这一问题，称其致力于帮助医疗保健提供者和患者对他们的治疗方案做出明智的决定，并正在努力在未来几个月内更新Verzenio的全球处方信息，将ILD/肺炎列为药物不良反应。
在2018年第四季度令人失望之后，Verzenio是礼来2019年第一季度成功的关键部分。记住这一点，这将如何影响制药巨头的底线还有待观察。但如此迅速的反应似乎与该公司对安全的积极态度一致。
