对那些参与生产强效药物的人来说,接触有毒或强效粉末是一个重要的考虑因素。传统上,暴露是通过空气淋浴来处理的,但Albian集团的技术总监哈维尔·阿隆索Gómez介绍了一种新的解决方案
暴露于有毒或强效粉末对行业和工作场所安全负责的人来说是一个挑战。
隔离、密封解决方案和安全转移系统并不能覆盖暴露于这些产品的所有可能性。特别是,操作人员可能在生产过程中或在这些环境中进行的维护或清洁工作中意外接触有毒粉尘。
作为这些情况下的良好实践,风险分析将详细说明每一个可能发生的接触有毒粉尘的情况。从这个分析来看,通过产品和过程控制系统,有时通过个人保护措施,可以减轻大部分风险。
应该说,当操作人员脱下个人防护装备(PPE)时,总是存在暴露的风险。
事实上,即使考虑到严格遵守生产程序和使用PPE,仍然很难确保操作人员的服装不保留任何有毒产品颗粒。
此外,总会有维护或清洁任务,在这些任务中,产品暴露的风险会更大。正是在这些情况下,当操作人员脱下个人防护装备和衣服时,必须最大限度地注意尽量减少可能的暴露。
为了降低上述风险,Albian集团开发了一种用于粉尘封装的去污淋浴雾。
这些淋浴舱,建立在一个自我支持的格式,旨在易于安装在污染控制的环境,特别是在这些区域的出口更衣室。
淋浴舱为每个阶段显示不同的颜色状态
该设备的工作原理是通过将粉末封装在粒径在5-10微米之间的液滴形成的雾中来减少正在加工的粉末中的灰尘。
创新之处在于,这种细雾以非常低的速度进入淋浴舱,避免了灰尘尚未被封装时产生湍流。
在之前的系统中,通过空气喷射系统或风淋室的作用,可以清除沉积在操作人员服装上的灰尘。
这款新型淋浴器是一个全自动系统,带有PLC和易于操作的触摸屏,用于控制去污周期,并无缝集成到药物外壳饰面中。
它还具有内部压力控制系统,使其能够集成到密封区的压力级联配置中。
这个淋浴舱提供了一个信息系统,以便更好地了解设备的运行状态。它在淋浴舱内使用彩色灯,使居住者能够理解去污周期。
设备的内部结构由AISI 304不锈钢建造,外部饰面为亚克力石。
它的4 + 4夹层安全玻璃门有内置的充气密封。
上图:密封垫充气密封门设计用于确保密封
此设备型号必须连接到外部通风系统,以允许编程的通风和加压过程。
该设备还具有CIP系统,用于在每个周期后清洗设备。
CIP系统还可以在萃取层配备安全的过滤器更换,如果不包含在连接的安装中。
设备内部有CIP系统
这个去污淋浴模式的运作阶段如下:
不同阶段的低湍流雾注入开始封装灰尘
在强效有毒产品的生产过程中,有若干保证操作人员安全的装置和程序;然而,退出和脱衣服阶段是最关键的阶段之一。最危险的阶段可能发生在脱衣服和个人防护装备时,因为有毒粉尘可能会附着在操作人员的衣服和个人防护装备上,并与操作人员接触。
为了避免后者,可以选择将灰尘或粉末封装起来,并通过专门开发的淋浴雾来去除。
这种雾或薄雾以低速进入淋浴舱,以避免在封装之前产生湍流或移动任何灰尘。
在封装完成后,层流被激活,通过垂直去除雾来保护操作人员,使他们能够尽可能安全地脱下他们的衣服和PPE。
1.Albian清洁设备。洗澡那么使用rlm - 750 pt。www.albian.es
2.NTP(技术预防说明)798:制药工业:活性产品暴露的预防措施。
3.健康与安全执行局-健康与安全委员会- HSC -有毒物质咨询委员会(HSG 193)
4.美国职业安全与健康管理局