子宫内膜异位症

12 - 6月- 2015

子宫内膜异位症的病因尚不清楚,但它会导致不孕和慢性盆腔疼痛

子宫内膜异位症是一种子宫内膜也开始在子宫外生长的情况。这些细胞可以在输卵管、卵巢周围生长,偶尔也会生长在离子宫更远的地方。在所有受影响的女性中,可能有四分之一没有任何迹象或症状,但它会导致不孕,疼痛是常见的,尤其是在经期,整个月经周期的慢性骨盆疼痛并不罕见。

虽然这种情况的确切原因尚不清楚,但通常有遗传倾向。虽然更年期通常会消除这些症状,但目前尚无治愈方法。在极端情况下,手术可以帮助,但复发是常见的,除非手术包括全子宫切除术。疼痛管理很重要,口服避孕药等激素治疗可以缓解症状。

艾伯维正在开发另一种潜在的治疗方法——促性腺激素释放激素(GnRH)抑制剂elagolix。1通过阻断脑下垂体中的GnRH受体,循环性激素水平降低。许多临床试验正在进行中,包括疼痛管理和子宫肌瘤。

在一项双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期试验中,55名月经周期正常的健康女性被给予单次口服剂量25-400mg elagolix或安慰剂。2在研究的第二组中,受试者每天服用50、100或200毫克伊拉哥利克斯或安慰剂一次,或每天服用100毫克两次,持续7天。治疗在她们月经开始后7天左右开始。

该药耐受性良好,口服给药后生物利用度迅速,血清促性腺激素水平迅速下降。在给予至少50mg药物24小时的患者中观察到雌二醇抑制,在大多数受试者中,所有积极的治疗方案在第二阶段的整个7天内保持抑制。

Elagolix

Elagolix

在一项II期试验中,155名经腹腔镜确诊患有子宫内膜异位症的女性,每天一次给予150或250mg elagolix或安慰剂,持续12周。3.然后安慰剂组被重新随机分配到elagolix,活性组继续使用相同的剂量,持续12周。与安慰剂组相比,elagolix组疼痛评分的月平均降低幅度更大,尽管差异没有达到统计学意义。痛经和非经期盆腔疼痛的月平均得分也降低了,与第8周和第12周的痛经相比,差异显著。

它对骨密度的影响也在一项试验中进行了评估,该试验将其与皮下储存的醋酸甲羟孕酮进行了比较。4共有252名因子宫内膜异位症引起疼痛的妇女被随机分配接受每天150mg elagolix,每天两次75mg elagolix,持续24周,并进一步监测24周。所有方案都改善了疼痛评分,在第14周时,骨密度的平均变化很小。

艾伯维最近通过一份关于子宫内膜异位症的三期临床试验的新闻稿发布了主要数据。3个月和6个月后,每天服用150mg和每天服用200mg的患者都达到了非经期骨盆疼痛和痛经减少的研究终点。最常见的副作用是潮热、头痛、恶心和疲劳,其中一些副作用与剂量有关。

这项研究和另一项III期研究仍在继续。

参考文献

1.c·陈et al。医学。化学。2008年,51, 7478年

2.斯特拉瑟斯R.S.et al。j .中国。性。金属底座。2009年,94, 545年

3.议员钻石et al。天线转换开关。科学。2014年,21, 363年

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4.b .卡尔et al。天线转换开关。科学。2014年,21, 1341年

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