液体药品制造商在严格审查下运作，必须制定高标准的产品质量
分三步，尤尔根·克雷斯梅特勒-托莱多产品检验部检查称重和视觉检查总经理，概述了复杂的称重技术如何有助于确保液体药品对消费者是安全的，并符合法规。
他还研究了序列化和聚合的重要性，以及产品检查如何有助于推动数字供应链的透明度。最后，他解释了软件连接的重要性，作为实现产品包装质量的关键部分。
毫不夸张地说，液体药品的质量保证是生死攸关的问题:给病人服用过多或过少的药物，结果可能是致命的。这种潜在的后果必然会让液体药品制造商保持警惕。
他们的责任是推动产品质量的高标准，并在最终将成品(无论是瓶子、小瓶、安瓿或其他容器)交付给将使用它的患者或卫生部门组织的灌装和包装过程中保持这些标准。
技术解决方案:液体药品制造商的解决方案在于技术自动化。产品检测系统可以以故障安全的方式执行所需的技术任务，并以制造商需要盈利的生产速度运行。
在这个特定的领域，一个先进的检查秤是最好的选择，以确保剂量大小在主要包装是正确的。该系统必须能够非常准确的称重和仔细的产品处理。
这些产品通常很小，很轻，易碎，在瓶子的情况下，如果没有安全地支撑在传送带上，很容易在加工过程中翻倒。如果容器破裂，会有溢出物和可能的玻璃碎片，会导致生产线关闭进行清洁，以及生产线上受影响产品的废物。
正确的灵敏度:基于高性能电磁力恢复(EMFR)测压元件的校验称重系统具有所需的灵敏度水平，可用于此类轻量级产品。然而，这并不仅仅是因为药量可能不足或过量;还有一个问题是，瓶子或小瓶本身在空的时候是否具有均匀的重量。
即使是容器皮重的轻微波动也会对产品填充后的毛重产生深远的影响。因此，必须首先确定每个瓶子的皮重，以便正确的剂量大小可以预测产品的毛重。
如果在处理过程中不小心处理易碎的玻璃瓶和小瓶，它们可能会破裂，导致机器停机，而问题得到纠正。因此，检查秤必须有复杂的产品处理能力，包括分类和拒绝机制，以尽量减少这种风险。
优化生产力:这给我们带来了液体制药产品填充水平控制可以带来的进一步好处。更少的停机时间意味着更高的生产率和更快的上市速度。消除过度灌装和产品赠送的风险，确保制造商持有的药品库存优化为最大瓶装产品数量，使制造商更有利可图。
避免了严重的安全事故，维护了品牌在市场上的良好声誉。所有这些因素对制造商来说都是一种经济效益。
除了灌装水平控制，质量保证的另一个关键部分是产品完整性检查。这不仅与液体本身有关，还与其他东西有关——通常是带有药物信息和使用说明的折叠传单——这些东西也必须包含在产品包装中，以满足合规要求。
同样，这些都是包装中非常轻的组成部分，但灵敏的检查称重系统可以通过检测细微的重量差异来确定包装内部是否有传单。在秤上附加的反检查功能也有助于确保被拒收的产品确实是超重的，并且被正确拒收。这些过程通常可以在不影响生产速度的情况下完成。
总之，检查秤可以检查填充水平，比较皮重和毛重，以确保填充了正确的剂量大小。它还可以识别一个已打包的产品是否已经包含了需要包含的所有组件。
除了患者或消费者的安全，液体药物制造商的好处是，在产品运往市场之前，产品检查能够发现这些问题，他们可以避免因产品召回而导致的重大财务和声誉成本。
然而，随着填充水平和完整性控制，高性能检查称重的重要性变得更加明显:患者安全是主要优先事项，但对制造商来说也有经济利益。
然后是顺从:产品检查系统，如检查秤，不断收集和共享生产线数据。这可以用来证明制造商是在遵守政府法规，如美国FDA的21 CFR第11部分(它要求以电子方式创建和存储处理更改的审计跟踪)，以及零售商合同规定的操作。
下一个步骤:随着供应链越来越数字化，数据收集越来越多地与单个产品联系在一起，每个产品都有一个唯一的串行代码，使其能够立即被识别。这在液体药物中是至关重要的，并形成了第二步的基础:系列化和聚合。
医药供应链是一个数字化的供应链，由电子数据交换驱动。如果没有序列化(给每个产品提供其唯一且可验证的代码)和在类似可验证代码下的批次产品聚合，它就无法运行。
背景在这里尤其重要。制药市场的一个令人担忧的趋势是假药，无良供应商寻求从产品质量标准和安全性极其可疑的仿制药物中赚钱。
连载:药品供应链的数字化有助于解决这一问题，产品的系列化是区分正版产品和假冒产品所必需的。不仅如此，系列化还为单个包装的整个供应链的数字透明度和可追溯性铺平了道路，制造商可以在许多不同的方面从中受益。
例如，在制药行业，偶尔会有需要召回的产品(比如一小瓶)出现问题，这是一个事实。通过序列化，制造商可以利用串行代码并访问单个产品从制造和包装到分销过程中的事件和阶段的审计跟踪。
如果必须进行召回，那么制造商就可以在召回范围内更有针对性，专注于它知道受到影响的特定产品，而不是整个批次(其中许多可能是非常好的产品)。
聚合:序列化之后是聚合，在聚合中，大批量被分组在一个盒子、箱子或托盘中，用于全球或区域分布。聚合还可以作为一种防伪措施，通过在关键分发点勾选这些辅助框来提供额外的保证。在许多国家，聚合正成为合规的强制性要求。
无论我们谈论的是单个产品上的唯一序列号，还是聚合批次上的序列号，可验证密码的存在立即表明质量和合法性。这对制药企业有积极的影响。然而，这里有一个重要的词是“可验证的”。代码本身的应用程序需要高质量地完成，以便它是可读的，没有涂抹或倾斜。
在一定程度上，这是一个标签和印刷问题，因为在标签上或直接在包装的侧面或顶部印刷必须考虑到产生清晰易读的代码。不过，这只是故事的一半，检查代码是第二部分。
