液体药品制造商在严格审查下运作，必须制定高标准的产品质量
引进了安全第一的理念，正确的剂量大小和包装完整性，并在系列化第一部分本文的后半部分详述了数字供应链的关键要素，并重点介绍了互联互通的作用。
前面提到的事实是，生成唯一的串行代码只是聚合故事的一部分，视觉检测系统负责阅读并快速识别带有错误或低质量代码的包。这可以节省大量的时间、金钱和资源，因为允许行停止，任何错误都可以快速纠正，高质量的编码可以重新开始。
在液体药品中，主要包装的形状和大小-瓶，小瓶，安瓿等-对序列化和聚合提出了自己的问题。首先，由于这些容器通常是圆形的，它们会在传送带上旋转，并周期性地遮住包装标签。
如果需要将系列代码直接打印或应用到药瓶上，则需要良好的产品处理。在视觉检测中，可能需要有技术来提供产品表面的360度全景视图，以便可以验证序列化代码。这样的系统将能够从各个方面查看产品，无论朝向如何，从而验证包装上的序列化代码。
聚合产品的一种常见做法是使用打印在产品顶部的“帮助代码”，这样即使产品与其他物品打包在一个容器中，也可以读取数据。这仍然需要一些预见性和协调，因为不是每个视觉检测系统都能读取产品顶部的代码。
液体药品制造商对其应用进行分析是很重要的，要记住他们希望在最终销售点使用的包装类型。理解这一点将有助于序列化和聚合过程的实现，这样他们就可以评估他们的视觉检查需求。
例如，在液体制药中，设备应该能够处理不同类型的圆形容器，读取顶部或辅助代码，并验证各种大小的数据矩阵代码。
共享数据:这种分析也必须延伸到工厂之外。串行和聚合数据需要与供应链共享，因此用于读取和验证代码的技术还可以将这些信息传递给供应链中的下一个环节，这也是至关重要的。这种交流是通过数字连接实现的，这就要求软件系统能够相互交流。
在前面的两个步骤中，我们已经了解了产品检测设备(如检查秤和视觉检测系统)可以帮助液体药品制造商管理其产品质量的方法。在第三步中，我们将讨论软件连接性的重要性，从而将所有这些结合在一起。
集成软件是一项技术挑战，但制药商及其技术供应商绝不能偷工减料;这样做的好处可以渗透到制造商运营的方方面面。
连通性:为产品检测系统配备正确的软件连接，使制造商有机会获得生产、加工和包装生产线的实时图像，使他们能够提前发现潜在的问题。
这可能会帮助他们在一开始就避免出现问题;至少，他们将能够减轻可能造成的损失和成本。能够快速定位哪里出了问题，然后迅速采取必要的行动来纠正它，也将受到供应链合作伙伴的赞赏。
如果我们考虑一下“连通性”这个词本身，我们就能更好地理解为什么软件连通性如此重要。我们所处的市场相互联系日益紧密，供应链正在向每个合作伙伴都能供应和利用的完全数字化公用事业转变。
为了实现真正的透明，这样的供应链需要每个合作伙伴自动收集和共享数据，并通过高效的数字握手在机器与机器之间、合作伙伴与合作伙伴之间传递数据。
如果没有软件连接，握手和数据交换都不能有效地进行。特别是在序列化和聚合领域，这是至关重要的。毕竟，这些活动的重点是通过供应链方便地跟踪产品，无论是单个产品还是批量产品。如果数据和代码无处可去，它们就毫无意义。构建和共享与串行代码相关联的操作的审计跟踪有多种目的。
数据的重要性:首先，数据是在产品制造和后续加工过程中所采取的行动的记录——在产品出现问题时可能需要参考这些信息(并作为针对假冒操作企图的参考)。
其次，获得的数据有助于证明良好的生产规范正在被遵循，并满足不同级别法规的合规性要求。第三，如果没有这种对数字数据的访问，实时过程监控和库存管理就无法有意义地实现。
产品检验的作用:药品制造商通常会部署体重检查和视力检查，以根据需要进行额外的质量检查。跟踪和跟踪是序列化的必要条件，对于聚合可能是可选的(取决于区域)。利用这三种技术将有助于支持高质量的生产方法和合规性。
现代秤和视觉检测系统应该采用先进的软件，具有强大的安全级别和内置的过程监控功能。这应与遵循良好自动化制造规范(GAMP 5)指导方针的全球和地方法规保持一致。
对于跟踪和跟踪系统，集成到MES-或erp -系统(5级软件)确保跨单个或多个生产站点的连接，并提供生产线数据的透明度。数据交换应通过行业标准协议和软件架构进行管理，如OPC UA、PackML和现场总线，支持围绕物联网和工业4.0计划的开发。
合规:对于欧洲制造商来说，遵守欧盟假药指令(FMD)要求向欧洲药品验证组织(EMVO)报告序列化数据。跟踪和跟踪数据的解决方案还必须包括与5级软件的连接，后者将数据报告给EMVO。合作伙伴组织必须在技术上获得认证才能进行报告，并证明他们具有这样做的技术可行性。
此外，还必须支持遵守美国FDA CFR 21第11部分规定的要求。FDA的这一条款特别要求机器创建本地电子审计跟踪，记录用户登录和机器设置调整等活动。
合规、数字化供应链透明度、管理生产问题以及更高效、更经济地运营，这些都是液体药物制造商通过积极主动地看待软件连接而获得的一些好处。
所有这些都与整体产品质量有关，这是液体药物制造商的一个多方面的愿望，包括药物以及药物通过供应链进入市场的许多过程。
关于液体药品包装的质量保证，要理解的关键点是强大的产品检验能力是任何有效的质量保证计划的中心。它们有助于使液体药品的生产安全、完整、可跟踪并符合各级法规。它们在创建和维护透明、互联的数字供应链方面发挥着关键作用。
至关重要的是，产品检测系统做到了这一点，同时帮助制造商通过保持生产线在最小的停机时间内运行来实现产量和盈利目标。强大而彻底的产品检查解决方案确保液体药品制造商能够克服他们今天面临的许多挑战。
