确保稳健的冻干扩大

22日- 12月- 2016

SP科学公司宣布了一个由基因技术公司的Jake Luoma主持的受欢迎的网络研讨会,该研讨会讨论了受控成核是如何成为一种有望提高冻干产量和一致性的技术

确保稳健的冻干扩大

在这个演讲, Luoma先生研究了该技术在高充填量配置方面的优势,并介绍了有关ControLyo技术机理的新数据。

演示展示了如何使用ControLyo技术更全面地了解成核机制,以确保从实验室扩展到商业规模的冷冻干燥机时更可靠的冷冻。

在传统的冻干循环中,冷冻过程是不受控制的,因为在冷冻干燥室中单个小瓶和跨小瓶的成核或结晶过程是随机的。

SP Scientific专有的ControLyo利用加压来诱导成核,同时将温度保持在产品冰点的1°C以内,同时最大限度地减少过冷效应。

这降低了产品的阻力,带来的好处包括改善产品的均匀性、质量和产量,并且根据配方的不同,减少了多达40%的循环时间。

与其他受控成核技术相比,ControLyo技术的工艺不引入任何可能成为微生物在冷冻过程中进入产品小瓶的载体的外来元素。

Jacob (Jake) Luoma自2012年以来一直是Genentech的工程师。毕业于科罗拉多大学博尔德分校,获得化学和生物工程学士学位后,他加入了基因泰克工艺开发轮岗计划。

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杰克后来加入了药品加工和技术开发组。在那里,他在一个团队工作,开发中试规模的药品生产工艺和技术,并进行技术转让以实现生产规模。

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