用天然原料生产的原料药要可靠地供应并始终保持高质量是一项挑战。C2PHARMA已实施多种解决方案以确保供应链安全
从植物原料中提取的活性药物成分(api)在建立安全供应链时带来了重大挑战，特别是在可能影响植物原料收获和质量的环境因素方面。
如果这些原料药复杂、敏感和/或有毒，困难就会放大。生产问题和原料药短缺对制造商产生了重大影响。这些药物成分的生产商有责任确保可靠地生产高质量的原料药。
地高辛是一种著名的拯救生命的微剂量原料药，用于治疗各种心脏疾病。已经开了地高辛的病人必须连续不间断地服药。
只有少数植物种植者和原料药生产商参与供应这种植物原料药，因为它是一种剧毒和敏感的化合物，需要专门的专业知识才能从叶子中有效提取洋地黄lanata工厂。
活性成分的浓度很低，生产这种原料药需要大量干燥的植物材料。此外，由于药物产品是微剂量的，因此必须实现适当的颗粒大小分布(PSD)，以确保每片含有正确数量的地高辛。
地高辛原料药的生产工艺是业内最复杂的工艺之一。它需要持续的投资、专注和奉献……从管理层一直到生产设施。缺乏这种能力很快就会导致问题，正如最近市场上一再出现的短缺所证明的那样。
从那时起，C2投资开发了新的、冗余的洋地黄供应链，并投资了拥有现代分析技术的最先进的制造设施，以确保此类短缺永远不会再次发生。
我们在这个专门的尖端地高辛生产设施和供应链上投入了超过1000万美元，由我们的合同制造合作伙伴——位于印度维扎格的Laurus实验室运营。manbetx足球体育我们最近还收购了波兰Nobilus Ent公司的地高辛API产品组合，该产品由罗氏/Galenus Mannheim公司自行开发并继承。Nobilus将继续作为我们的生产合作伙伴和该API的发布实体。
通过能够提供两种不同的地高辛原料药来源，一种是在印度的Laurus实验室生产的，另一种是在波兰的Nobilus生产的，每一种都依赖于单独的叶子供应链，C2PHARMA能够确保地高辛原料药的独特和冗余供应。欧洲和印度的两家工厂都已接受美国、欧洲和亚洲监管机构的审计。
运输这种高效api的后勤工作由C2PHARMA的子公司:Logistics4 PHARMA (L4P)。该协会成立于2017年，当时C2PHARMA剥离了物流部门。
而且，由于早期的地高辛产品需要在严格的温度控制条件下(2-8°C)进行储存和运输，因此通过logistic4 Pharma开发了一个全面的冷链解决方案，可供希望管理其全球API和药品物流需求的第三方公司使用。
地高辛并不是C2PHARMA已经实施了这种向后集成的供应链。
作为“共建更美好世界”项目的主要赞助商，该项目旨在实现原材料的可持续、可追溯和公平贸易收获和采购，该平台为1000多个参与匹罗卡品生产的家庭提供支持。匹罗卡品是从巴西本土植物中提取的，旨在提供就业机会，并为保护巴西生物多样性做出贡献。
我们的团队也正在为医药市场建立一个天然衍生的大麻素产品组合。我们的原材料将来自我们自己在欧洲的专有供应链，完全符合良好农业规范(GAPs)。我们的第一个产品将是一种天然提取的符合gmp的大麻二酚(CBD)。
CBD衍生物的开发和/或化学改性将由我们的附属公司ASM Research Chemicals进行2PHARMA于2017年被收购。这家总部位于德国的公司专注于研发规模的合同合成服务，分析服务，植物化学分析和杂质制造。
CBD产品的扩大生产和生产将由在cGMP条件下生产植物提取物方面拥有丰富经验的欧洲合作伙伴进行。GMP产品测试将通过合同研究机构qualmetrix(供应商)进行管理，物流将由L4P管理。
通过我们的附属/拥有和合作伙伴公司的关键网络，C2 PHARMA很自豪地致力于实现虚拟制造模式，从而产生真实的结果。
附属公司包括ASM Research Chemicals (www.asm-research-chemicals.de)和Logistics4Pharma (www.logistics4pharma.com)，我们很自豪地与以下公司合作进行研究，制造和材料采购:
