赢创伯明翰实验室在阿拉巴马州更新GMP认证

31日- 8月- 2016

在英国药品和保健产品监管机构进行检查后

赢创位于美国阿拉巴马州的伯明翰实验室在经过英国药品和保健产品监管局(MHRA)的检查后,更新了其欧盟GMP认证。

该工厂于2013年首次获得欧盟GMP证书,此前成功通过了一种新商业产品的预批准检查。

该认证涵盖了用于最终灭菌固体和植入物的无菌人体药品的制造。

该工厂已被确认符合欧盟委员会指令2003/94/EC所要求的成品制剂的良好生产规范的原则和指南。

赢创医疗保健业务线负责人Jean-Luc Herbeaux博士说:“这次成功的审计向我们的制药客户证实,伯明翰生产基地继续实现高质量标准,这是完全符合法规的结果。”

赢创于2011年11月收购了伯明翰实验室设施。

该基地是赢创的肠外药物输送和商业药物生产中心。万博国际娱乐app

注册你的免费电子邮件通讯

它主要专注于生产无菌和最终灭菌的复杂剂型,包括载药微球,植入物和脂质体。

公司

Baidu