通过合作扩大能力

文/凯文·罗宾逊 1 - 12月- 2022年

Owen Mumford制药服务总监Michael Earl和Stevanato集团药物输送系统副总裁Steven Kaufman与Kevin Robinson博士谈论他们的新合作关系万博国际娱乐app

通过合作扩大能力

近年来,有几个因素导致了对一次性自动注射器的需求增加。全球人口的平均年龄继续快速增长,预计到2030年,六分之一的人口将超过60岁。1

随着人口老龄化,越来越多的人患有慢性疾病,越来越多的人接受皮下注射作为治疗类风湿性关节炎、克罗恩病和多发性硬化症等疾病的首选途径。

与此同时,COVID-19大流行加速了向远程患者治疗和监测的转变。

这些因素的结合使得开发用户友好的药物输送设备(如自动注射器)变得更加重要,这些设备可以在家庭环境或医院环境之外成功使用,无需医疗保健专家的监督,并由具有不同需求万博国际娱乐app和能力的广泛用户使用。

结合专业知识
为了迎合不断变化的需求,满足未来几年不断增长的需求,Owen Mumford制药服务公司(OMPS)希望在其创新的一次性Aidaptus自动注射器上进行合作,从而降低其制药合作伙伴供应链中断的风险。

通过合作扩大能力

为此,该公司将其专业知识与Stevanato Group相结合,后者于2022年5月成为Aidaptus自动注射器的独家制造合作伙伴,这也使OMPS扩大了Aidaptus的覆盖范围。2

目前,OMPS团队还受益于Stevanato集团在自动注入器组件成型、组件组装和总装设备方面的先进能力。OMPS和Stevanato集团共同致力于生产高质量的产品,使制药公司和患者都能受益。

构建Aidaptus:自动注入器之旅
上世纪80年代中期,OMPS公司设计并推出了世界上第一款自动喷射器——Autoject 1。从那时起,该公司为许多制药公司创造了可重复使用和一次性自动注射器。在将Aidaptus设计成具有独特功能的真正平台自动注入器时,其广泛的市场知识是无价的。

Aidaptus的设计验证测试证实了它能够与各种配方、针头尺寸和主要容器一起工作,为制药公司提供最大程度的灵活性。

Aidaptus可以将1 mL和2.25 mL注射器合并在同一个紧凑的基础设备中。它还可以使用其专利的自动调节柱塞技术来适应不同的填充量,它可以自动调整不同的柱塞位置和填充量,而不需要任何更改部件。

因此,无论在药物开发过程中或作为生命周期管理的一部分可能发生任何配方变化,都可以使用相同的设备。

真正的平台产品
对患者的好处也是多方面的。在开发和整个人为因素研究过程中,OMPS与广泛的预期患者群体进行了接触,包括不同年龄段的患者以及患有身体或认知障碍的患者。

Aidaptus的预期使用者可能患有一系列慢性疾病,包括类风湿关节炎和多发性硬化症,如果在设计和测试阶段没有考虑到他们的需求,就会使注射的实际操作变得特别困难。

最终的Aidaptus设计是一种简单直观的设备,具有清晰的视觉和听觉剂量指示器,同时保持小巧的尺寸和易于操作。因此,该设备可以用于各种类型的患者在舒适的家中进行自我管理。

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便捷的自我管理减少了与医疗保健专业人员预约的需求,节省了宝贵的住院时间,减轻了医疗保健服务的负担。

扩大生产
Stevanato集团和Owen Mumford制药服务公司之间的合作意味着Stevanato集团将成为Aidaptus的独家合同制造商,为生产和商业化阶段带来丰富的专业知识。

该业务将利用其在工业化方面的丰富经验,通过稳健和可扩展的制造流程确保设备供应。具体来说,在生产的第一阶段,Stevanato集团将使用内部自动化团队设计的设备,为Aidaptus组件提供精密塑料注射成型服务以及组件组装服务。

组件组装设备将安装在Stevanato集团和Owen Mumford制药服务工厂,以实现双重采购选择。最终组装设备-从台式设备到大批量生产-也可以根据客户的需求提供。

从商业角度来看,Stevanato集团的全球足迹将加大OMPS的销售和营销力度,帮助发现更多对这种设备有需求的客户。两家公司的商业团队正在共同开发新客户,并为现有客户提供支持。

此外,在欧洲和美国设有办事处,史提凡纳托集团还可以提供分析服务,特别是与药物遏制解决方案有关的服务。

增加容量
这一战略合作伙伴关系为双方带来了多种好处,最终,合作将缩短上市时间,最大限度地降低供应链风险,简化制药公司的最终组装,使他们能够尽快将其组合产品推向市场。

Owen Mumford制药服务公司和Stevanato集团将共同为客户提供端到端的解决方案。

在合作的早期阶段,两家公司都在进行投资,以快速建设产能,为需求的涌入做准备,计划在2023年拥有数十万辆的产能,到2024年达到数百万辆。

OMPS将在英国威特尼的最先进的新设施安装新设备,该设施将于2023年完工。

该基地的设计符合BREEAM认证的环境标准,采用可持续的建筑、运营和设计,以确保符合公司的可持续发展目标——包括到2045年实现净零碳排放的目标。

参考文献

  1. www.who.int /新闻/说明书/细节/ ageing-and-health #: ~:文本= % 202050% 2 c % 20 % 20世界人口% 20、20 - 20426% % % 20达到2000万2050%。
  2. www.stevanatogroup.com/en/。

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