加快临床试验与全球运输足迹和临床包装

8 - 1月- 2020

Yourway总裁Gulam Jaffer报告说,临床试验越来越全球化,既包括传统结构,也包括具有直接到患者和直接从患者交付能力的新型无站点模型

加快临床试验与全球运输足迹和临床包装

赞助公司和试验管理人员需要临床物流服务提供商的支持,他们可以做的不仅仅是提取和递送生物样本和临床试验材料。Yourway的全球运输足迹和临床包装服务使试验更加顺利、高效和经济。

Yourway仓库网络

为了支持国际临床试验,Yourway投资了一个全球仓库网络,目前包括美国、加拿大、墨西哥、英国、乌克兰、白俄罗斯、俄罗斯、哥伦比亚、秘鲁、智利、巴拿马、巴西、以色列、南非、印度、中国、澳大利亚、香港和日本的21个地点。

所有这些设施都符合gmp标准,包括环境和冷链托盘和货架位置,以及二次包装能力。他们还指定了接收、运输和挑选包装区域;未使用临床试验材料的返还和销毁也可以在我们所有的仓库进行管理,所有仓库都参与公司的集中网络报告系统。

全球运输范围

Yourway创立之初是为了将捐献器官快速运送给移植患者。在过去的20年里,我们从最初的业务中成长起来,构建了一个管理临床试验材料运输到世界各地的平台。

凭借我们在生物、仓储和物流方面的专业知识和能力,以及广泛的网络,Yourway可以提供当天或次日交货的货物-即使是特殊材料-没有尺寸或重量限制。

我们的快递员每周7天,每天24小时接收货物,没有截止时间,也没有隐藏或快递费用。我们只使用高级航班,在第一个可用的航班上交付货物,无论何时收到订单。Yourway的温控运输专家能够运送I、II、III和IV期材料,成品和生产原材料,包括细胞和基因治疗。

全球海关预清关功能,主动加快交付,使Yourway可以立即清关并将货物送达目的地。Yourway的全球服务还包括文件支持和针对国家具体要求提供监管建议。我们积极主动的管理方法帮助我们的客户避免在关键临床试验材料的运输过程中出现各种延误。

加快临床试验与全球运输足迹和临床包装

除了更传统的运送到研究地点,Yourway有能力提供地点到患者的运输,以支持个体化药物的试验。我们还可以开发定制的交付解决方案,如果患者正在旅行或搬到一个新的地点-这使得有可能保持所有患者登记和接受他们的药物,尽管地址变化。

一旦试验完成,Yourway可以帮助管理任何逆向物流需求,包括回收和价值回收、退货、对调和存储、整合,以及在适当的情况下销毁或处置。

通过我们的基于web的中央门户,客户可以跟踪所有类型的发货并接收自动通知。使用该系统,客户可以在运输过程中的任何时间点访问有关其货物的所有信息。

临床包装支持

除了全球运输能力,Yourway还提供初级和二级临床包装和存储/配送服务,为我们的客户提供附加价值。在一个组织内安排包装、储存和运输服务,可使我们的客户大大缩短交货时间。

主要包装能力包括装瓶、起泡和过度封装能力。二级服务范围从配装、贴标签和去标签到临床试验安慰剂的盲法,我们也很乐意与客户合作解决其他要求。二次包装活动可根据需要在环境条件下或在冷藏室或冰柜中进行。

包装材料可以储存在Yourway的GMP仓库。或者,它们可以在包装运行完成后立即批量转移到其他仓库。

每个项目都由一个专家团队提供支持,为全面的供应链解决方案提供规划、包装设计和准备,包括必要的组件、包装材料、标签和其他要求。

在整个过程中,客户通过我们的在线管理工具全天候获取试用信息,实时记录项目步骤、批记录、产品库存水平和产品信息(包括地点、数量、温度等)。

无缝的操作

Yourway拥有高效的项目管理团队和在线监控和跟踪解决方案,确保从包装到存储、分销和交付的无缝流程。我们的客户可以在全球范围内获得丰富的专家、系统和经过验证的流程,以提供持续和实时的支持,并确保高质量、高通量的供应链。

此外,我们多种服务的集成简化了Yourway客户的项目管理。将临床包装和材料仓储、库存管理、分销和运输外包给Yourway的客户可以获得全球各地丰富的战略地点和先进的管理技术,而无需内部监督的问题。

由于临床试验的所有后勤需求都可以在一个地方轻松获得,因此不再需要向多个组织外包或管理与多个组织的关系。我们可以采购比较药物和其他用品,在全球试验中建立最佳交付战略,并通过归还未使用的材料来帮助结束研究。

定制解决方案增加价值

Yourway不仅仅提供临床包装和物流服务;我们对客户服务采取解决方案管理方法,与客户紧密合作,为包装、仓储和运输提供量身定制的计划,最大限度地控制供应、速度和灵活性。

加快临床试验与全球运输足迹和临床包装

除了生物样品和临床试验材料外,我们还熟悉危险品、管制药物、样本采集包、辅助产品、医疗设备等材料。

与我们合作的客户受益于一系列基于解决方案的产品,包括项目管理支持、规划和优化指导、比较器采购、辅助供应采购、预测、退货/对帐管理和监管支持等。

Yourway拥有丰富的开发和执行战略解决方案的经验,确保在相关时间限制内管理和交付临床试验材料到所需地点,即使是具有挑战性的产品,如患者特异性药物。

我们最大限度地利用物料,最大限度地减少浪费和运输成本,同时确保产品符合规格(温度,压力等),为即使是最复杂的供应链创建有效的解决方案。

我们通过高度定制的运输解决方案保证交付速度,并与每个客户和每批货物进行一对一的合作,以确保最高水平的服务。我们的目标始终是确保最快速、最安全和最可靠的交付,我们在这方面有着无可挑剔的记录。

本内容最初发表于制药公司的年鉴并在善意的允许下转载。

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