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FDA接受HOOKIPA的HB-300 IND申请,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

25 - 7 - 2022

新型沙粒病毒免疫疗法针对前列腺癌靶点PAP和PSA;第一/第二阶段试验将于2023年初开始

FDA接受HOOKIPA的HB-300 IND申请,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

HOOKIPA Pharma是一家基于其专有沙粒病毒平台开发新型免疫疗法的公司,已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准其HB-300的研究新药(IND)申请,HB-300是一种用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的新型沙粒病毒免疫疗法。

HOOKIPA首席执行官Joern Aldag说:“FDA接受我们HB-300的IND申请是一个关键的里程碑,因为我们扩大和多样化了我们的肿瘤管道和沙粒病毒平台,从病毒抗原到自我抗原。”

“随着药物主文件的同时接受,我们缩短了完成临床前研究和进入临床项目之间的周期时间。”

HB-300是一种交替的、2载体复制沙粒病毒免疫疗法,用于转移性去势抵抗性前列腺癌。它使用淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒和皮欣德病毒作为沙粒病毒的主干,每种病毒都表达两种明确的前列腺癌抗原,PAP和PSA。

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随后的临床发展可能包括添加表达第三种抗原PSMA的沙粒病毒疗法。HOOKIPA的方法旨在集中针对目标抗原的免疫反应。该技术已经证明了在临床前肿瘤模型中诱导强大的抗原特异性T细胞反应和抗肿瘤活性的能力。

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