近日，ZYNLONTA获得FDA加速批准，用于复发或难治性b细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
全球合同开发和制造机构Sterling Pharma Solutions宣布，其客户ADC Therapeutics SA已获得FDA批准，其Deeside工厂为开发抗体偶联药物(ADC) ZYNLONTATM (loncastuximab tesirine-lpyl)做出了贡献。
ZYNLONTA已获得FDA加速批准，用于复发或难治性b细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者，包括未特别说明的大b细胞淋巴瘤(NOS)，由低级别淋巴瘤和高级别b细胞淋巴瘤引起的大b细胞淋巴瘤，现已在美国上市。该药物解决了DLBCL(美国最常见的非霍奇金淋巴瘤类型)患者对治疗方案的重大需求。
Sterling的生物偶联团队位于英国威尔士Deeside工厂，与ADC Therapeutics密切合作近十年。自2014年以来，该团队一直致力于ZYNLONTA项目，当时loncastuximab tesirine-lpyl(又名ADCT-402)被提名为主要候选药物。Sterling建立了一个可扩展的流程和支持分析，然后将这些转移到CMO进行临床制造，并执行流程特征研究，以支持生物许可证申请。
Sterling的技术服务主管Colin McKee说:“ADC Therapeutics的成功让我很高兴。我们的生物偶联团队已经与ADC Therapeutics团队合作多年，非常高兴能够参与建立吡咯苯二氮卓类ADC有效载荷平台，作为对抗癌症的另一种有效武器。
“与一个价值观与我们一致的团队合作是非常值得的，我们多年来的工作使我们发展成为一个真正协作的团队，这使我们能够分享最近的成功。”
ADC Therapeutics研发高级副总裁Patrick van Berkel表示:“我们感谢Sterling为ZYNLONTA获得批准做出的重大贡献。“我们感谢Deeside团队多年来为我们所做的一切。能够依靠这样一支稳定、高质量的团队，总是能做到这一点，真是太棒了。”
Sterling继续与ADC Therapeutics密切合作，后者目前有多个ADC处于临床前和临床开发阶段。
