FDA批准TraceLink工作流的试点项目

23 - 5 - 2019

这两个项目旨在通过专注于提高供应链可追溯性和产品召回

FDA批准TraceLink工作流的试点项目

TraceLink参与美国食品和药物管理局(FDA)试点项目下的药物供应链安全法案(DSCSA)。

TraceLink的试点项目集中在两个工作流;可互操作的区块链网络解决方案供应网络和数字回忆说。都是旨在汇集各种规模的参与者从整个药品供应链,加强患者安全,解决具有挑战性的业务流程通过网络连接和创新的软件解决方案。

“我们兴奋地推进FDA试点项目与我们的客户,代表公司的不同尺寸,复杂性,和业务用例从所有的供应链。从这些领先企业结合的洞察力与TraceLink数字供应网络将获得令人信服的信息将有助于创新,安全,和互操作性的供应链,”说Shabbir Dahod,总裁兼首席执行官,TraceLink。

独特的数字供应网络的试点项目将是一个非常多样化的行业利益相关者包括大型制药商、生物制药公司,合同制造商,repackagers,批发经销商,主要零售连锁药店多元化医疗保健系统,第三方物流供应商,并返回处理器。

两工作流将探索新方法可互操作的信息共享和验证和通知的使用加强患者安全,同时保持数据隐私和所有权。

追溯一工作流程

区块链一工作流程将汇集的端到端供应链的利益相关者评价区块链如何被用来帮助公司满足2023年药品供应链安全法案(DSCSA)事务信息收集需求。

这一工作流程将利用TraceLink的区块链解决方案,跟踪记录,作为一个工具来开发一个蓝图的行业开放、可互操作的网络实现完整的单位级的要求整个供应链的可追溯性。

跟踪的历史是一个分布式分类网络,使安全授权合作伙伴之间信息交换与一个独特的“收集要求”模式。不像其他行业项目,需要使用一个区块链系统在整个行业,跟踪历史是专门为标准化跨区块链和non-blockchain网络支持互操作性。

这一工作流程的目标是为每个利益相关者提供关键的知识准备,迎接2023年的最后期限作为一个行业。

产品召回一工作流程

TraceLink数字回忆worksteam旨在评估和加强当前召回验证和通知流程内的药品供应链利用许多水平和连载数字供应链网络上的数据。

当前召回流程行业内主要是手动和耗时,创造效率低下,危及患者安全。虽然个别企业站召回程序,现有的回忆过程是昂贵的和无效的整个供应网络。

在努力的目标这一工作流程,试验参与者将评估不同的方法有效地网络上交换信息和协调与供应链伙伴阻止召回产品达到病人。

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两个工作流将不断收集参与者的反馈和预计将完成在2019年的秋天。

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