赛诺菲-巴斯德疫苗是目前在第二阶段试验
美国食品和药物管理局(FDA)旨在防止快速的新疫苗艰难梭状芽胞杆菌感染。
这个决定意味着疫苗,由赛诺菲-巴斯德,赛诺菲-安万特(sanofi - aventis)的疫苗部门可以解决未满足的医疗需要的一个领域。
病例的数量艰难梭状芽胞杆菌感染(CDI)在北美和欧洲近年来显著增加,与美国单独报告500000例。CDI-related治疗在这两个区域估计每年花费超过70亿美元。
梭状芽孢杆菌院内感染是最常见的原因在这两个地区。当前的治疗梭状芽孢杆菌感染抗生素使用的一个涉及两个推荐CDI管理,但更致命的细菌菌株引起关注。
赛诺菲-巴斯德的non-antibiotic梭状芽孢杆菌疫苗使用toxoid-based方法,已广泛用于许可疫苗破伤风,白喉,百日咳。
据米歇尔DeWilde,赛诺菲-巴斯德公司的研究和开发高级副总裁疫苗目前正在二期试验。
“FDA快速指定承认的梭状芽孢杆菌疫苗可以解决一个重要的尚未被满足的医疗需求。根据本项目FDA许可的可以接受审查完成部分应用程序收到整个应用程序之前,”他解释说。
