手术止血专家公司宣布向FDA提交应用程序的更新供应协议
两个产品在Biom 'up止血设备有里程碑。血小板波纹管和Hemosnow。
Lyon-based公司再次来自人体的凝血酶为其止血产品供应协议血小板波纹管,线的旗舰产品,在接下来的七年。该产品将用于控制在范围广泛的手术出血。
Hemosnow,另一个止血产品范围内,然而,不包含人类汇集血浆凝血酶。的组件只能从有限的供应商。没有这个成分Hemosnow意味着产品是有效的在一个较小的程度上出血,但以较低的成本。替代血小板波纹管,使用相同的应用程序系统会立即准备使用。
Hemosnow申请了试验性设备免税(IDE)。现在的计划是准备发射所需的临床研究于2020年在美国批准。
艾蒂安双象限,Biom 'up CEO,评论道:“我们有一个持续的能力提供我们的旗舰产品,血小板风箱,并扩大我们的投资组合的止血产品”。