Famar Italia的生产主管Michele Vite (MV)和工程与维护主管Enrico Russo (ER)与Kevin Robinson博士(KSR)谈论了该公司最近在IMA Active尖端技术的帮助下完成的一个固体剂量项目
法玛成立于1949年，是欧洲领先的医药制造和开发服务提供商。70年来，该公司一直是一个可靠的灵活解决方案供应商-从开发到生产和分销-为广泛的制药和消费护理产品。
随着时间的推移，法玛扩大了业务，今天在欧洲拥有6个生产基地和3个研发中心。该组织能够在80个国际市场提供1800多种不同剂型的产品，并提供开发、制造、质量、监管和物流服务。
在意大利，Famar事业部位于米兰Baranzate，生产各种口服固体剂型(硬明胶胶囊、包衣片剂和非包衣片剂、糖衣片剂、泡腾片、粉末、颗粒和颗粒)。
该公司最新的投资之一是一台IMA Adapta 100胶囊灌装机，每小时可生产多达10万个胶囊。
除了良好的可访问性，由于其特殊的设计灵活性，机器允许操作员将多达五种产品放入同一胶囊;它还确保了最大的给药精度和可靠性-即使填充产品组合或用于粉末微给药。
生产和产品转移经理Michele Vite表示:“客户将我们的业务部门视为高质量药品和服务的生产商和供应商——按时、全额、有竞争力的价格和可持续的方式。”
“我们即将收到一种非常坚硬的产品的转移，需要在胶囊中服用。所以，我们开始寻找一种胶囊填料，能够给这种产品剂量。”
KSR:胶囊机的基本要求是什么?
MV:如前所述，在购买时，我们正面临一个非常棘手的产品的公司间转移请求。所以，基本上，我们正在寻找的胶囊填料需要有三个主要特征:
KSR:要加入胶囊的产品最重要的方面是什么?
MV:关于产品有两个关键问题。第一种是必须将两种不同的粉末放入同一个胶囊中。要克服的第二个也是最棘手的障碍是其中一种粉末的堵塞硬度(高达100 N)。
因此，我们正在寻找一种胶囊填料，能够管理这种力量，确保最终产品质量，并在生产速度方面提供高性能。
KSR:你选择Adapta 100的主要原因是什么?
呃:说实话，IMA并不是我们这个项目的首选。我们研究了几种不同的方案，并进行了大量的测试。正如米歇尔提到的，必须装入胶囊的产品产生了一些问题。
最后，我们选择Adapta主要有三个原因。第一个是可以获得的操作速度——即使是在多层配置中。即使我们在同一胶囊中加入多种产品，Adapta也能提供高产量。
我们的测试表明，当使用多层配置时，Adapta比市场上其他胶囊填料快50%。第二个原因是Adapta的灵活性和在同一胶囊中添加多达五种产品的能力。
此外，它的给药单元可以很容易地拆卸，并且是可互换的，使得它可以在不同的机器配置和填充组合(粉末，颗粒，微型片剂，片剂，胶囊)之间“即插即用”。最后，它不仅是一台灵活的机器，而且用户友好，易于使用。
此外，一旦机器门打开，工作区域是完全可接近的，使清洁操作非常容易。
KSR:这台机器最有价值的三个特点是什么?
MV:这是个很容易回答的问题!首先，它是可靠的。即使在最困难的条件下，我们也有信心生产出高质量的胶囊。其次，机器使用方便;转换时间很快，维护程序可以快速和容易地完成。此外，IMA服务热线在需要时随时可用。
最后，Adapta得益于高质量的建筑(所有的建筑材料都完全符合GMP和美国FDA的规定)。
KSR:你能谈谈你们与IMA的合作吗?
ER:对于法马尔的Baranzate团队来说，IMA是业内知名的重要公司，但我们过去从未使用过它。我们与IMA团队合作成功的关键可以分为两个重要方面。
首先是成本问题。IMA向我们提供的解决方案在我们预期的范围内。然而，他们在商业上做了很大的努力，提出了一个更有竞争力的最终价格。在安装过程结束后，我想强调IMA售后团队是多么积极主动。
机器需要改进以达到预期的塞硬度:IMA服务，作为第一反应，使我们能够及时生产产品的验证批次(快速和成功的更改)，并在短短几周内更改了机器本身的规格-调整工艺核心的机械部件以满足我们所使用的粉末的需求。总之，IMA交付了
KSR:你对未来有什么计划?
MV:我们已经成功扩大了我们的生产能力，为了支持这一趋势，我们计划在几个生产领域提高我们的运营效率和能力。我们还引入了ATEX兼容性，以生产非水溶液制成的口服固体剂型。
