手持快速精确检测仿真药的解决方案赢得201OCPHI世界WorldWide创新奖热科学便携式光学分析业务单元副总裁Duane Sword描述它的发展和实际效益
Truscan是一个粗糙手持拉曼分光计和原材料识别工具Raman光谱分析技术为人所熟知,为大多数材料提供独有化学光谱或“指印”。多年以来,它一直局限于实验室中只有专家化学家才能操作的大型高价工具。Truscan将先进技术打包成小件、强健易用工具,不仅用按键测试材料,还返回不需要复杂解释的有意义的答案(即:简单传递或失效结果-允许客户实现巨大的时间和成本节约并改进质量过程
在许多情况下,Truscan允许用户在一分钟内测试装船码头或仓库底层所有输入材料的100%,而不仅仅是测试统计样本
Truscan物料验证系统关键特征包括:
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手持设备-小于4磅(1.8公斤)Truscan可用于装船码头、仓库、经销商或需要快速物料验证的任何地方
易用性-Truscan直觉用户界面和管理工作流
快速结果-Truscan快速分析相关物质并立即判定有效性,通常在30秒内striscan点阵操作还允许通过打包采样,如桶内双插药素或水泡打片避免污染、消除操作者接触潜在危险材料并加速采样过程
受控工作流-Truscan嵌入工作流软件确保每个样本都遵循正确标准操作程序或方法,并辅以三级密码保护用户授权内置条码阅读器最小化转录错误
Rugedness-Truscan出自强军需求广度高要求振荡测试以及在极端温度和湿度运行是产品开发过程不可分割的一部分
验证和规范守规-手持设备设计用于21CFR部分11达标环境并持有UL和CE认证内置自测试诊断器,包括每次测量开始时系统检查和系统标定NIST和ASTM标准
最小化
truscan引进前唯一分析物质的选项是技术员使用像微波炉大小的实验室工具这种方法要求操作者从容器中提取样本(可能造成污染),隔离物料,同时将样本寄送实验室,测试样本并最后释放样本问题当然是药厂花在工序上的时间和钱
通过研发,Ahura科学* 克服了技术微量应用的挑战,可将其用于轻量手持工具中,可由仓库工人现场操作,而不是由技术员带博士操作
Truscan除缩小尺寸易用外,还通过透明打包扫描材料,对识别过程产生革命性作用。这样做时,它允许识别材料而不开口,例如Heparin、疟疾片片和Viagra瓶子等经常假药结果,设备省下客户大量时间(分数对时或周使用),客户每台工具每年节省费用100万美元。这一点特别重要,因为最近一份报告**Time杂志制药公司每年损失75bn假药制造商和药品安全研究所发现伪事件从2002年的196事件上升921%至2009年2 003事件
Truscan自2007年1月启动以来曾经历大量收养举例说,2009年5月,欧洲、中东和非洲10个新分发伙伴扩展了其全球存在2009年10月,新软件版本加载语言能力(中文和德文)
使用Truscan1.3和新语言能力后,Truscan扩展为中国和德国全球客户基地服务,这两个市场按收入量和生产量划分为世界最大药市场中的两个市场以及奥地利和瑞士结果,安装基数翻倍以上,设备正被几乎所有大药厂使用。
广度采信
举例说,Lonza生物学是制药行业的主要供应商,需要精简原材料识别过程并减少供应链内的时间和成本。制造厂发现Truscan最适合支持需求设备使Lonza能够通过多类精度高并显著降低采样材料相关时间和成本的精度有效扫描
世界各国政府也使用手持设备预防假药和不合标准药特别是尼日利亚率先反伪药, 最近假药水平从42%下降至16%,成功可部分归功于尼日利亚国家食品药品管理局提高尼日利亚质量和检验标准,使其更有能力识别并消除供应链中的伪药。假冒市场继续以惊人速率升级, 药厂需要确保他们制定适当的政策与技术保护消费者健康
脚注
2010年1月, TheromeFishScience获取AhuraScienceTruscan
如何停止假药交易,www.time.com/time/health/article/0/859991921914700.html
热科学取金2010CPHI创新奖
万博manbetx网页版登录在今年巴黎CPHI世界大战中,热科学获得创新奖首奖,该奖项由制造化学家赞助。
奖项识别最佳创新 帮助药厂未来业务
热手持现场设备Truscan 被评为打击伪药的宝贵资产
Duane Sword代表热摩科学接受创新奖党奖项
