瑞舒伐他汀完成剂型成功上市

15 - 1月- 2018

中化帝斯曼制药(DSP)已成功在多个西欧国家推出其完全落后的综合仿制药瑞舒伐他汀,该产品将于1月底前扩展到更多国家

瑞舒伐他汀完成剂型成功上市

继2016年初成为全球首批获得瑞舒伐他汀原料药CEP的公司之一后,DSP再次成为首批在西欧使用其内部生产的原料药推出瑞舒伐他汀药物产品的公司之一。

他汀类药物目前是全球治疗高胆固醇和心血管疾病的处方最多的药物,也是全球最畅销的药物之一。瑞舒伐他汀被用于降低高胆固醇和预防心血管疾病,心血管疾病是全球头号死亡原因。

秉承其对质量、可靠性和可持续性的品牌承诺,DSP的瑞舒伐他汀在这三个方面都为客户提供卓越的性能。

对于其最终的剂量配方,DSP使用自己的内部生产的API。这种专有的、落后的集成工艺受到10个专利家族的保护,包括一个高效的酶偶联步骤,为客户提供独立于第三方中间供应商的服务。

其API的其他优势包括无与伦比的产品质量,>99%的含量和200公斤的大批量。这进一步降低了质量保证和测试的成本,因为没有危险的残留化学品,与生产相关的碳足迹减少了35%。

随着瑞舒伐他汀成品剂型的成功上市,加上DSP早先成功推出的β内酰胺药物产品,以及即将于2018年夏季在欧洲推出的阿托伐他汀,该公司正在迅速扩大其药物产品组合。将DSP与竞争对手区别开来的是它的后向集成和对供应链的完全控制。

DSP首席执行官Karl rothier说:“我很自豪,我们公司与我们的合作伙伴一起,是世界上第一批在西欧专利到期后推出瑞舒伐他汀仿制成品剂型的公司;此前,该公司是首批在CEP下提供瑞舒伐他汀API的公司之一。这表明了我们对卓越的追求,以及我们继续成为行业领导者的愿望。”

DSP药物产品BU总监Lucas Wiarda表示:“基于我们在β -内酰胺类药物领域的强大地位,瑞舒伐他汀是我们药物产品组合中的一个极好的补充,我们自豪地向客户提供。”

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