制药企业压缩机的五个关键考虑因素

2021年5月- 27 -

虽然这是一个受到严格监管的行业,但制药行业对生产设施中压缩空气的使用相对较少关注

制药企业压缩机的五个关键考虑因素

在这里,CompAir工业压缩机产品经理David Bruchof博士提供了决策者在指定高性能和持久的无油压缩机解决方案时需要牢记的五个重要考虑因素。

了解和评估风险

无论是实验室、挤出机、装瓶厂、压片机还是包装工艺,压缩空气都用于各种各样的制药应用。

但是,尽管制药行业是世界上监管最严格的行业之一,它对压缩空气的使用和空气在这些环境中使用时应达到的标准的关注相对较少。

尽管生产过程受到良好生产规范(GMP)指南、欧洲药典、美国食品和药物管理局以及国际人用药品技术要求协调理事会的控制,但它们对压缩空气的适用范围相当有限。

例如,《欧洲药典》只把重点放在医疗用途的空气上,在这种情况下,只对人造空气作了区分。

压缩空气的纯度存在潜在风险,因为在许多工艺过程中,压缩空气经常与产品直接接触。这包括干燥设备部件,通过管道输送物质,以及当压缩空气用作容器中溶液的压力毯时。

制药企业压缩机的五个关键考虑因素

压缩空气也用于制造生产线中的设备控制目的,如气动开启阀门。由于其中许多都是24小时运行的,因此确保指定正确的压缩机是必不可少的。

在压缩机规格开始时,应评估和分析风险。这些可能包括以下内容:

  • 压缩空气的应用是否与产品直接或间接接触?
  • 压缩空气的体积要求是多少?
  • 制成品是否被归类为无菌药品或微生物不稳定?
  • 来自压缩空气系统的哪些潜在污染物,如颗粒或油,可能需要考虑?
  • 正在生产的产品对水分敏感吗?

考虑潜在污染物

压缩机的进气口容易受到几乎任何种类的颗粒的污染,从花粉、灰尘和碳氢化合物到铅、镉或汞等重金属。

需要考虑的一个重要因素是,当产生压缩空气时,系统中的颗粒浓度如何增加。有一个非常现实的危险,即从气动系统吹出的空气可能直接接触到产品。

当然,任何形式的压缩空气都会自然地含有污染物颗粒。但是,由于缺乏规定在这些环境中使用压缩空气的法规,制造商和制药企业需要建立压缩空气需要满足的标准,以便适用于制造过程。

污染的风险及其后果不应被低估。即使是最小的污染风险也会损害材料处理、工艺空气和产品干燥等过程,并损害空气幕、控制阀、钢瓶和其他工具。

这些不良影响往往只能以巨大的代价来解决,给工厂所有者和运营商带来了原本可以避免的成本负担。

制药企业压缩机的五个关键考虑因素

油润滑的还是无油的?

许多站点使用油润滑压缩机。它们使用压缩室中的油来冷却和密封压缩过程。在许多情况下,这些压缩机在制造药品时提供可接受的压缩空气水平。

然而,它们确实依赖于过滤系统,如油分离器元件和下游过滤器,需要定期更换。当然,这增加了持续的维护成本。

因此,许多设施现在都选择了无油技术。它们的设计核心是防止油颗粒进入压缩机,可以提供大量的好处,特别是对于医疗制造场所。

对于空气纯度的最高标准,无油压缩机提供!该技术可以帮助能源管理人员节省宝贵的成本,还可以提高运营效率。整个生命周期的成本降低,企业能够节省更换石油的成本。

不像油润滑系统在整个使用寿命内需要更换油,也不需要购买清洁和分离油与空气的设备,如油分离器,过滤设备和凝析液处理。

最后,如今许多企业都面临着雄心勃勃的可持续发展目标,无油选择可以在降低设施对环境的影响方面发挥重要作用。

从长远考虑,选择正确的技术

在选择无油压缩空气系统时,有许多不同的技术可供选择。无论是由轨道旋转涡旋和固定涡旋壳体组成的涡旋技术,共同创建压缩室,还是注水旋转螺杆产品,使用水来润滑、密封和冷却压缩过程,最佳解决方案将取决于现场的需求和要求。

采用两个高效的永磁电机,取代传统的变速箱设置,这些变速电机可以实现高达22,000 RPM的速度,效率高于IE4。

传统车型依赖于变速箱,这会产生摩擦并导致效率损失,同时还需要大量的油来润滑齿轮。

相比之下,Ultima的马达直接驱动飞行器,不需要变速箱,持续监测和调整每个飞行器的速度。这确保了最大的效率和压力比在任何时候。

热回收为节约资金和提高效率提供了进一步的潜力。压缩机90%以上的功耗通常转化为热量。然后,这些废热可以回收,产生高达85°C的热水。

例如,这可以用作制造操作中的工艺热。这是一个可以帮助企业显著降低能源成本的功能。

重视维护

最后,一旦对新的压缩空气系统进行了投资,并安装了系统,所有者和运营商确保它得到适当的服务和维护是至关重要的。

工业4.0解决方案还支持最新的压缩机进行压缩空气分析和主动维护。

这使用户能够控制和优化他们的压缩空气过程,同时持续的状态监测有助于防止制药过程中意外的系统停机。因此,它可以在避免生产批的任何损失方面发挥关键作用。

公司

Baidu