在增长、发展和战略运营方面，Almac的GMP多肽业务领域正在发生很多事情。而且，该公司目前的重点是利用人体自身免疫系统对抗癌症的新抗原衍生疫苗，凯文·罗宾逊(Kevin Robinson)博士将进一步了解这一情况
介绍自己,阿拉斯泰尔干草他告诉我，他已经在Almac科学公司工作了19年，在一家小规模定制肽合成初创企业中初露锋芒，这家企业在本世纪头十年初被Almac收购。
拥有化学背景的他从定制合成转移到公司克雷加文工厂的GMP多肽工艺开发工作。他说:“我越来越多地参与到技术支持工作中，当业务开发方面有一个职位空缺时，这似乎是一个合乎逻辑的选择。”
在过去的5-6年里，Alastair一直领导着各种与肽相关的项目，最近又回到了工艺开发的“黑暗艺术”。“我想我有一个双重角色，包括领导肽业务开发和肽相关项目的工艺开发，”他总结道。
在谈到他目前“非常广泛的项目组合”时，Alastair解释说，“Almac在这一领域的关键特征之一是，我们通过技术专长、高度的客户亲密关系和应对具有挑战性的项目的能力脱颖而出。我们的项目管理方法非常亲力亲为，为此，这是一个非常互动的过程，还包括引入新工作。”
“我不确定哪个是车，哪个是马，”他继续说，“但我们似乎承担了很多不寻常的项目。除了制造简单的多肽，我们还经常使用具有复杂修饰的缀合物或分子，例如螯合剂，这在技术上具有挑战性。”
“因此，在提案生成过程中，有很多工作要做，向客户解释，并最终交付所需的结果。”
再深入一点，我问了阿拉斯泰尔关于他在爱丁堡新肽生产工厂的角色。“这是Almac内部一个非常具体的应用，”他说，“它非常新颖，我认为可能是我参与过的最令人兴奋的事情。大约8年前，有人问我们是否能在一个月内生产20个GMP肽。考虑到通常需要6个月的时间来制造一个，我们不确定!”
“为了了解更多信息，我们了解到，为了制造个性化的癌症疫苗，我们采集了肿瘤样本进行基因测序，以了解肿瘤上的突变负荷;然后，我们设计了一种疫苗，专注于这些所谓的新抗原——肿瘤组织特异性表达的突变抗原——这导致我们提出了新肽这个合适的术语。”
阿拉斯泰尔干草
“这种疫苗完全是个性化的。一种疫苗通常含有20种多肽，用于治疗一个病人。从其他领域的经验来看，我们知道快速制定GMP是可能的，并希望将其应用于肽生产。”
“因此，尽管我们不得不挑战一些监管和处理边界，但我们找到了一种方法。尽管当时这个特定的项目没有进行，但3-4年后，该领域重新浮出了头角，自2016年以来，我想说我们几乎一直是领跑者。”
“现在，我们有一个定制的GMP设施——已经经过MHRA审核和检查——更大的空间和完善的NeoPeptide理念，使我们能够在高通量环境中为个性化的癌症疫苗领域生产多肽。这是一个巨大而令人兴奋的旅程，现在，我们生产的所有东西实际上都在几周内到达了患者的体内。”
当被要求更详细地解释新抗原衍生疫苗(ndv)时，Alastair证实，这些治疗性癌症疫苗是个性化疗法。
“这一切都是为了治疗病人，”他指出:“这不是为了防止疾病发生;这是为了治疗现有的疾病并防止其复发。”
虽然疫苗接种有一个典型的血统，但它有时会失败，因为人类的免疫系统是如此复杂。“通常情况下，药物针对的是在每个患者的许多肿瘤类型中上调的蛋白质……但它们并不针对单个肿瘤。”任何特定患者所经历的特定突变都会产生肿瘤;所以，你必须使用新抗原来针对这些突变。只有这样，你才能期望得到比传统护理标准更好的结果。”
在回答下一个显而易见的问题时，他告诉我，由于这是一种个性化技术，目前仍处于开发阶段，是的，它很昂贵。“研发过程中需要进行的所有制衡都在进行中。但是，当这一过程被充分理解、验证并扩大规模时，它将更快、更便宜。”
“现在，这很昂贵。但与此同时，它也极大地启发了研究人员，教会了他们很多关于免疫系统的知识。”一旦商业化，我认为ndv可能比CAR-T疗法更实惠。“这当然是我们的目标，”阿拉斯泰尔表示同意，“提高药品的可及性肯定是制药公司未来几年的目标。”
随着疫苗成为目前业界的热门话题，我问阿拉斯泰尔，他是否认为在过去12-18个月里，药物研发的速度加快了。
“好吧，”他说，“这表明，只要你用心，什么都能做到。此外，我认为没有采取任何捷径，也没有忽视必要的工作……我认为，针对COVID所做的工作证明，只要有组织和正确的流程，就有可能很快把事情安排妥当。”
他继续说:“通过利用这些努力并利用我们对免疫的了解，我们现在可以将这些发现应用于其他目标。例如，在过去20年里，人们对糖尿病产生了极大的兴趣。”
“就在最近，我们了解了更多关于糖尿病治疗和减肥之间的相关性，所以现在对糖尿病和长效糖尿病的临床应用有了更多的兴趣。其他需要关注的领域是神经系统疾病，如阿尔茨海默氏症、帕金森症等。”
“随着我们寿命的延长，与年龄有关的疾病将变得越来越重要，这是一个大型制药公司必须迎难而上并做得更多的领域。到目前为止，我们采取了一种试探性的方法，因为成功是渐进的。”
“此外，”他补充说，“传染病是一个沉睡的巨人，需要抗菌剂和下一代抗生素……而多肽可以发挥巨大的作用。”研究正在进行中，但在这一领域有很多资金严重不足的学术研究小组需要支持。”
“不过，他们的日子会到来的，因为我们需要答案!所有这些都回到了免疫系统，我们甚至还没有触及自身免疫性疾病，如多发性硬化症等。这些都是非常复杂的问题，但重要的工作正在进行中，我相信有希望的结果即将出现。”
显然，新抗原的工作让Almac很忙，但是否有能力容纳其他项目或应用?阿拉斯泰尔承认:“我们有很多事情要做，尤其是作为首席营销官。外包制造业的愿望比10-15年前更强烈……而且没有放缓的迹象。”
“考虑到这一点，我们实际上正在进行一次审查，以评估未来的需求，以及合同服务业务在战略合作伙伴关系、长期关系等方面的情况。”
“就连新肽领域在过去两年也发生了重大变化。它进化得非常快，所以我们必须精简和灵活以跟上潮流。正因如此，我们时刻注意着地面，关注着各种各样的请求，不拒绝任何请求。我们保持足够的灵活性和适应能力是非常重要的。”
我认为，也许随着几种COVID-19疫苗的推出，双特异性抗体的兴起等，这是制药公司的又一个繁荣时期，因为需要合作并打破一些传统的竖井思维，这种思维在过去可能阻碍了成功疗法的发展。
阿拉斯泰尔肯定地说:“我认为这是一个非常有趣的观点:许多组织现在更加公开他们的互动，也更愿意承认他们实际上并不是什么都擅长。他们希望合作，消除障碍，共同努力。”
“然而，在医疗保健行业中，仍有一些派别没有完全理解制药公司是商业实体，如果不能盈利，就不会存在。”
“然而，这一事实背后绝对是一种做好事的愿望……我相信，更多的利他主义正在显现出来。”希望大型制药公司的一些负面报道将被反映它们肯定会给社会带来好处的报道所取代。”
“世界正变得越来越复杂，”他激动地说，“与几十年前相比，我们正在解决更具挑战性的问题。根据定义，我们正在发明更复杂的分子，试图治愈新的和旧的疾病，并提供健康益处。通常，这些解决方案来自大自然，而大自然是相当复杂的，所以我们越来越多地试图模仿它并加以改进。”
“制造新化学实体的愿望和能力之间必须存在一种共生关系。我们需要不断自我教育，不断学习新的方法、新技术和/或生产方法。”
“今天难以制造的部分，明天必须变得非常容易制造。我们需要消除化学工业肮脏的观念。它不是!这是一门纯粹的基础科学，可以带来巨大的好处。我认为，像Almac这样的组织需要成为先锋，提供能够带来改变的治疗方法。”
“这是一个非常令人兴奋的地方，”阿拉斯泰尔总结道，“但制药行业需要发出正确的信息，提高我们的声誉。通过更有效的沟通，整个社会有望更好地理解我们在做什么，以及我们可以通过这么多不同的方式带来多少好处。”
