医药代工的未来创新manbetx足球体育

文/凯文·罗宾逊 7 - 1月- 2020

在圆桌会议的最后一部分,小组成员将研究当前的驱动因素,并评估数字化等趋势主题的长期利益

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Tjoapack公司战略总监Dexter Tjoa表示,由于个性化药物和靶向治疗的兴起,更复杂的NCEs(新的化学实体)正在进入药物管道。

他表示:“这些产品通常针对较少的患者群体,批次要求也较小。个性化药品的需求很可能将继续增长,制药公司将被要求适应和迎合一个市场,在这个市场,小批量、高价值批次是常态。”在这种环境下,延迟包装可以防止过量,减少浪费,并使公司能够为患者提供更高效率的患者。”

Veratrak首席执行官Jason Lacombe补充道:“行业对云和SaaS产品的采用将变得至关重要……我们将看到供应商和客户之间合作的新商业模式开始出现。随着油气行业将更多的利基需求外包给不同的行业合作伙伴和第三方供应商,对更好的端到端可见性和可审计性的需求将变得至关重要。”

“制药市场竞争激烈,企业一直在寻找他们能找到的每一个优势。目前,有一场数字化竞赛,因为从纸张到电子平台的转变将带来显著的效率提升。”

Wasdell集团首席执行官Vincent Dunne表示同意,他说:“这里有多个驱动因素,从加快将新产品推向市场的需求增加,到通过更快地对市场动态做出反应来推动增长。监管利益和环境要求也很关键。”

“我们只需要看看美国食品药品监督管理局(FDA)的健康创新行动计划(Health Innovation Action Plan)和欧盟委员会(European Commission)的智能可穿戴设备文件就能证明,监管机构在制药供应链中尽可能引入数字技术符合既得利益。”

到2021年,供应链管理市场将超过190亿美元。1这在一定程度上是由于供应链变得更加一体化所收集到的大量数据。例如,在制药供应链中,TraceLink在其整个供应链的超过275,000个成员的生态系统中处理数以亿计的序列化事件。

“正如之前讨论的那样,这种增长还来自于企业采用新技术。人工智能(AI)和机器学习(ML)将使企业能够发现他们甚至不知道存在的模式。供应链中的人工智能仍处于早期阶段,但经过训练后,人工智能可以帮助企业挖掘数据湖,回答问题,解决问题,并为未来的成功规划路线。”

TraceLink工程高级副总裁John Hogan指出:“凭借人工智能优化数据分析的能力,企业很快就能实现对每个产品在供应链中的全程端到端可见。”

Forrester还预测,到2023年,物联网(IoT)技术的总支出预计将增加到4350亿美元。2这种支出的增长主要是由跟踪和跟踪部门、制药供应链的系列化以及供应链行业的持续数字化所推动的,”他补充道。

“在制药供应链中使用物联网设备可以让公司实时跟踪产品,从制造一直到最终交付,包括产品状况和过程中的温度监控。”

他继续说道:“当涉及到高价值药物时,例如专为特定患者开发的个性化药物,这项技术至关重要;产品质量必须完美,整个过程中必须控制温度,以确保产品对客户的功效。在整个制药供应链的重大投资的推动下,这些技术的采用和进步将在未来几年继续发展。”

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此外,Sterling的技术与创新主管Mark Muldowney评论道:“制药制造业的许多发展主要是由需求驱动的。例如,从重磅药物向更小众产品的转变,导致需要提高生产效率和质量,以确保产品迅速、安全地到达患者手中。”

对于原料药制造商来说,连续流处理等方法可以降低运营成本,提高工艺效率。”

“此外,cdmo正在寻求在关键新兴技术(如生物催化、危险化学、氟化等)方面提供适当的灵活性和能力,因为赞助公司继续寻求整合供应链,而不是外包给多个合作伙伴。”

“企业仍在继续研究新技术,尽管行业的吸收速度是出了名的缓慢。随着越来越多的公司寻求创新来满足不断增长的需求和新产品需求,未来几年我们可能会看到更广泛的行业采用。”

展望未来

在未来几年探索和实施新技术方面,Dexter Tjoa认为,与传统系统相比,新技术的成本效益可能会越来越高,拥有更高效流程的公司将能够确保更快的产品周转时间。

“早期采用新技术的公司将在未来获得巨大收益。他们将发现自己在一个迫切需要创新并寻求数字化来实现创新的行业中拥有竞争优势。”

或许更试探性的是,贾森•拉科姆(Jason Lacombe)思考的问题是,在监管机构和制药行业都在极其努力地确保供应链安全的环境下,为什么通过电子邮件等不安全、不协作的渠道发送高度敏感的文件是可以接受的?

他说:“电子邮件中有无数错误的收件人或抄送者,但想象一下这样的场景:包装艺术品文件被发送到错误的人手中,落入造假者之手;整个供应链的安全在瞬间受到威胁。解决这一风险应该是监管机构瞄准的下一件大事,目前一些关键市场的系列化法律正在生效。”

“我们也看到人们希望摆脱过时的传统企业工具,因为它们不能提供积极的用户体验。我们已经习惯了在我们的消费应用(Facebook、Twitter、LinkedIn)中实现无缝用户体验,但这并没有转化为行业。”

“向公司和用户提供设计良好的产品,促进整个制药供应链参与者之间的协作和良好的工作关系,应该成为一种常态,”他补充道,并总结道:“组织需要打破竖井,促进与合作伙伴更好的沟通和协作;新技术为实现这一目标提供了机会,同时确保合规。”

“生命科学行业的挑战和过程是独特的,因此,在未来几年,正在开发专用平台的gxp验证软件提供商将在这个领域胜过行业未知的软件供应商。”

文森特·邓恩相信,新技术将继续使企业实现战略目标。“在制药业,我们认为,对患者结果的关注和推动将迫使新技术和制造工艺的使用。个性化药物不再是一个愿望,它是一个现实,并通过迫使更小的批量和适应性生产,对工厂产生了影响。”

“当制造商处理价值数千英镑的小瓶时,超标是不可能的;他们不可能像过去那样,用一年的库存填满供应链,而不担心产品会过时。我们已经部分解决了这个问题,引入了更灵活的包装和物流流程,如准时(JIT)标签;然而,供应预测和预测分析必须更好、更快……而唯一的答案是创新的数字化。这是未来几年我们将看到对新技术投资最多的领域,”他补充道。

制药4.0(工业4.0)和工业物联网(工业物联网)主题为制造商提供了一些有趣的途径来利用技术,改善他们自己和患者的结果。自动化在生产环境中的应用已经在增加,随着更有效的流程集成和工业4.0的潜力得到充分实现,这一趋势预计将迅速增长。

ChargePoint公司高级产品经理Ben Wylie表示:“该行业已经开始将无线监控技术整合到其遏制策略中,包括开发新的智能监控技术,为客户提供更多数据,帮助他们管理设备的健康状态。”

“智能监控技术取代了手动监控和生产停机检查设备的需要,提供了一种自动和可靠的方法来了解关键部件的健康状态,例如阀门。这使得作业者能够更好地控制风险,并确保整个系统生命周期的一致性。”

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随着对高效药物需求的增加和生物技术领域的持续繁荣,制造商将继续寻求技术进步来推动未来生产设施的变革。“随着制药公司继续外包项目,我们预计cdmo之间的服务将更加专业化,这些项目可以由专业领域的专家实现更大的价值。”

Mark Muldowney说:“这将使公司能够获得所需的熟练程度,从而将药物从开发过渡到扩大规模和商业化。”

“对于想要获得新分子的公司来说,所用化学物质的复杂性可能会增加。这可能涉及到特殊的或危险的化学反应,以达到目标分子。因此,将这类工作外包给cdmo将会增加,因为他们将获得必要的技术,”他继续说,并补充说:“例如,开发人员可以通过将风险评估外包给专家来降低风险和成本,这允许在扩大规模之前彻底调查一个过程的风险和潜在的直接市场途径。”

“在连续流处理的情况下,使用该工艺的制造商可以使用专用设备来达到以前无法达到的极端条件,并最大限度地降低与这些条件和化学物质相关的风险。简而言之,cdmo正开始将新技术或创新技术的使用与其扩大规模的经验相结合,以构建足够强大的流程,以充分利用这些新技术的潜力,”他总结道。

参考文献

  1. www.gartner.com/en/newsroom/press releases/2017 - 06 - 22 - gartner说-供给链管理——市场——将超过- 130亿- 2017 - 2016年的- 11%。
  2. www.forrester.com/report/Forrester +分析+ InternetOfThings +支出+预测+ 2017 + 2023 + +全球/——/ E-RES142092。

第二部分可以找到在这里。

第一部分可以找到在这里

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