开发口服固体剂量处理技术来解决不断变化的行业需求
赫亚过程工程和德克萨斯州G-CON制造业进入了一个PCMM(便携式连续微型&模块化)制造业与辉瑞合作,目的是开发口服固体剂量(OSD)处理技术解决医药开发和制造的快速变化的需求。
这种合作汇集了三家公司的产品开发和制造能力,OSD加工设备,便携式,独立的良好生产规范(GMP)设备模块,称为豆荚。
初步工程研究已经完成,新的合作将专注于制造和原型资格单位。
这个项目是另一个里程碑的进步赫亚过程工程在医药、连续性生产活动的简•伍格特说,董事总经理赫亚制药系统。这建立在辉瑞的经验,赫亚实时发布和有能力设置OSD的下一个标准制造。
合作的目标是创建一个系统,集占用空间小、连续或半连续加工设备,智能控制系统和豆荚处理活性药物成分(API)粉末和无效成分通过批量药片或胶囊。公司说吊舱,它是便携式的,可以迅速部署,是一个具有成本效益的替代大,高度资本化的生产设备与固定设备和有限的灵活性。
G-CON的团队很高兴成为这个项目的一部分,再次证明我们的自治洁净室吊舱系统的灵活性和质量,这一次在固体剂型应用程序中,“迈克。Jornitz说,首席运营官,G-CON制造业。
这第一个全新系统将有可能改变未来制药过程的开发和制造,同时提供其所需的灵活性,以解决国内发展组合要求和小批量制造、G-CON说。此外,它有可能会使产品开发、临床供应制造、使用相同的加工设备和商业化,从而简化传输过程,消除扩大并显著减少API消费在开发过程中。这个平台也将最终有可能支持快速响应,低供应链。
在成功完成这个项目,赫亚G-CON将与辉瑞合作部署这个全球组件和POD设施的完整的解决方案。
这个新的OSD制造模式将实现显著的成本节省和简化技术转让/从研发到商业生产扩大,“杆MacKenzie说,高级副总裁和辉瑞PharmaTherapeutics研发主管。“使用相同的设备开发、临床供应和商业生产预计在整个企业的生产效率最大化。
