赫亚和感知工程(位于达斯伯里,英国)宣布了一项合作推广和部署先进的多元监测和先进过程控制(APC)解决方案批处理和连续制药过程单元
伙伴关系将进一步加强赫亚ConsiGma平台的口服固体剂量(OSD)医药开发和制造提供“开箱即用”的APC和监控功能。
产品质量的连续监测可以防止偏差超标,降低生产成本,以及减少最终质量检查通过促进实时发布测试。
ConsiGma连续压片是一种多用途平台,设计了粉末转移到涂布平板电脑的开发,飞行员,临床和产量在一个紧凑的装置。系统可以执行剂量和混合原料,湿或干燥造粒、干燥、压片、涂料和质量控制,所有在一行。
从粉末到涂布平板,ConsiGma允许制药公司连续过程和生产口服固体剂型。提供显著减少开发时间和原料(API)使用,过程和能源成本可以大大降低了使用这种突破性的技术,同时保持质量和提高生产效率。
总部位于英国西北部,敏锐的基于模型的APC工程专门部署,特别是在制药行业。感知的PharmaMV平台提供了模块化工具设计、部署和维护高级应用程序在一个监管环境。
合作关系建立在感知的APC平台的成功实现第一代PCMM(便携式,连续,微型和模块化)平台制药osd的开发和生产。
最初结合辉瑞和G-CON,三家公司组成的财团设计和建造一个便携、自主制造环境连续OSD生产使用赫亚ConsiGma 25设备和G-CON模块化吊舱系统。
原型单位目前正在实现辉瑞的实验室在格罗顿(美国康涅狄格州)。
这种合作也建立在先前宣布赫亚和西门子之间的关系,以及现有的西门子和感知之间的联系。在一起,这提供了一种先进,工业制药厂商的证明解决方案,包括硬件和软件平台,以及帕特集成、流程监控、流程分析、控制和优化。
这个完整的,无缝的套件旨在帮助制药公司开发的机遇使得移动的连续生产。
评论公告,赫亚菲利普·加布,固体剂量销售主管的支持,说:“象这样的合作,赫亚及其合作伙伴正在引领着向更小、更灵活的连续处理技术,有可能改变未来的医药开发和制造,并提供定制大量的药物的患者需要快速和有效的方式。”
即将到来的ACHEMA贸易展期间,发生在法兰克福,德国,赫亚将在周二举行的一个新闻发布会上6月12日11点在4.0展厅(F46站)宣布一系列行业的合作,将有助于促进连续制造技术的吸收在药品生产部门。
“我们正在积极与供应商建立合作伙伴关系的互补技术和解决方案,而不是赫亚供货范围内,交付客户服务和基础设施需要能够实现连续生产,”菲尔说。
